Rückruf von Betac

Belleville, Ontario (ots/PRNewswire) -

- Injizierbares Ascorbinsäurenprodukt

Bioniche Life Sciences Inc. (TSX: BNC), ein kanadisches
Biopharmaunternehmen, das sich auf Forschung und Technologie
spezialisiert, gab heute eine Rückrufaktion für Betac(TM) (NDC
62086-139-50/DIN 02245625) bekannt. Dieser Class 1 Rückruf erfolgt
durch den kanadischen Geschäftsbereich, Bioniche Pharma Canada
Limited. Betac(TM) ist ein injizierbares Ascorbinsäureprodukt, das in
Bioniche Pharma Group Limited's Betriebsanlage für sterile
Injektionsprodukte in Galway in Irland hergestellt wird.

Rund ein Drittel aller Produkte, die sich im Umlauf befanden,
wiesen Spuren von Schwebstoffen (mikrobischen Ursprungs) auf, die
möglicherweise ernsthafte Gesundheitsschäden verursachen könnten.
Erfreulicherweise wurden bis heute jedoch keine solchen Reaktionen
gemeldet. Trotzdem werden alle Mitarbeiter in der Gesundheitspflege
darauf hingewiesen, im Falle von negativen Reaktionen sofort mit dem
Unternehmen oder den zuständigen regionalen Behörden Kontakt
aufzunehmen:

Kontaktadressen:

Mitarbeiter der Krankenpflege in den USA:

Setzen Sie sich bitte telefonisch mit Bioniche Life Sciences in
Verbindung unter [phone] oder mit dem MedWatch Programm der
FDA unter +1-800-FDA-1088. MedWatch kann auch via ihrer Webseite
erreicht werden unter http://www.fda.gov/medwatch oder schriftlich
(vorfrankiertes Formular) an MedWatch, HFD-410, 5600 Fishers Lane,
Rockville, MD 20857-9787.

Mitarbeiter der Krankenpflege in Kanada

Setzen Sie sich bitte telefonisch mit Bioniche Life Sciences in
Verbindung unter [phone] oder mit dem Adverse Drug Reaction
Centre of Health Canada unter [phone].

Bioniche Pharma hat bereits freiwillig alle Produkte
zurückgerufen, nachdem sie von dem Problem erfahren hatten. Das
Produkt ist an Apotheken und Krankenhäuser geliefert worden, entweder
direkt oder durch eine Vertriebsfirma. Alle Abnehmer wurden entweder
telefonisch oder per Fax benachrichtigt.

Die Food and Drug Administration (FDA) und Health Canada wurden
umgehend von der Rückrufaktion in Kenntnis gesetzt. Bioniche arbeitet
derzeit mit diesen Behörden zusammen, um sicher zu stellen, dass der
Rückruf problemlos vonstatten geht. Die Abteilung Quality Control des
Unternehmens hat mittlerweile alle potenziell betroffenen Produkte
isoliert und sucht nach der Ursache des Problems. Sofortige
Massnahmen zur Problembehebung werden danach erfolgen.

Der finanzielle Schaden aufgrund des Rückrufs wird derzeit
ermittelt. Er wird voraussichtlich 350.000 CDN-Dollar nicht
überschreiten.

Näheres zu Bioniche Pharma Group

Bioniche Pharma Group ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen,
das sich primär auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von
sterilen Injektionsprodukten konzentriert. Bioniche Pharma verkauft
verschiedene Generika in den USA, für welche sie bewilligte
Abbreviated New Drug Applications besitzen. Ihr Markenprodukt,
Suplasyn, wird weltweit in 30 Ländern verkauft. Die Produkte von
Bioniche Pharma werden an medizinische Grundversorger und
Krankenhäuser in den USA, Kanada und Europa geliefert.

Näheres zu Bioniche Life Sciences Inc.

Bioniche Life Sciences Inc. ist ein auf Forschung und Technologie
spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen in Kanada, welches
sich auf die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von
proprietären Produkten für die Human- und Veterinärmedizin weltweit
konzentriert. Das vollständig integrierte Unternehmen beschäftigt
mehr als 300 Mitarbeiter in drei Betriebsbereichen: Animal Health,
Food Safety und Human Health. Darin eingeschlossen Bioniche
Therapeutics und Bioniche Pharma Group. Für weitere Informationen
besuchen Sie bitte http://www.Bioniche.com.

Die Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht auf
historischen Tatsachen beruhen, sind so genannte "forward-looking
statements" (vorausschauende Aussagen), welche auf den momentanen
Erwartungen des Unternehmens von künftigen Ereignissen beruhen. Diese
Aussagen beinhalten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse materiell von den
vorausschauenden Aussagen abweichen. Darunter, aber nicht limitiert
auf, Risiken im Zusammenhang mit wechselnden Marktbedingungen, der
erfolgreiche und termingerechte Abschluss von klinischen Studien, der
Aufbau von Unternehmensallianzen, der Einfluss von
Konkurrenzprodukten und Preisbildung, Entwicklung von neuen
Produkten, Unsicherheiten in Verbindung mit Zulassungen sowie andere
Risiken, die von Zeit zu Zeit in den periodischen Quartals- und
Jahresberichten des Unternehmens aufgeführt werden.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Jennifer Shea
Corporate Communications Manager
Telefon: [phone], Durchwahl 1250
Mobiltelefon: [phone]
[e-mail]
Rachel Levine
Senior Vice President, Investor Relations
GCI Group
Tel: [phone]
[e-mail]

Webseiten: http://www.bioniche.com
http://www.fda.gov/medwatch

Originaltext: Bioniche Life Sciences Inc.
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=58582
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_58582.rss2

Pressekontakt:
Jennifer Shea, Corporate Communications Manager, Bioniche Life
Sciences Inc., [phone], Durchwahl 1250, Mobiltelefon:
[phone],[e-mail] oder Rachel Levine, Senior
Vice President, Investor Relations, GCI Group, [phone],
[e-mail], im Auftrag von Bioniche Life Sciences Inc.