Die Biopartners Holdings AG hat heute bekannt gegeben, dass sie bei der EMA einen Antrag auf Marktzulassung für Biferonex(R) (Interferon beta-1a) gestellt hat. Biferonex ist eine ganz neue, pH-neutrale Darreichungsform ohne Humanalbumin, die eine optimierte Behandlung mit Interferon-beta von Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender multipler Sklerose (RRMS) ermöglicht.
Professor O. R. Hommes, der Vorsitzende der European Charcot Foundation, die die MS-Forschung in Europa koordiniert, begrüßte den Antrag. "Wie die Kernspinresonanztomographie gezeigt hat, ist die Wirkung von Biferonex besonders beeindruckend bei der Reduzierung der Größe und der Aktivität entzündlicher Regionen im Gehirn von MS-Patienten. Dies könnte das Voranschreiten der Krankheit verlangsamen", führte er aus.
Interferon-beta ist im Zusammenhang mit multipler Sklerose eingehend erforscht worden und hat eine positive Wirkung sowohl bei der schubförmig remittierend als auch bei progressiv verlaufenden Formen der Krankheit gezeigt, indem die entzündliche Aktivität gehemmt und damit Schäden der Nervenzellen reduziert wurden. Es wird angenommen, dass es ebenfalls eine Schädigung der Myelinscheide hemmt, indem es eine durch die T-Zelle verursachte Autoimmunreaktion gegen Myelin verhindert und die Wirkung anderer natürlich vorkommender Stoffe reduziert, die die Autoimmunreaktion verstärken können.
Biferonex, die Darreichungsform ohne Humanablumin, verursacht ein nur geringes Auftreten neutralisierender Antikörper (NABs) und optimiert daher die Wirksamkeit der Wirkstoffbehandlung. Da es pH-neutral ist, wird außerdem das Risiko von Reaktionen an der Einstichstelle reduziert. Dies könnte zu einer verbesserten Verträglichkeit führen.
Über den MS-Markt:
Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass 2,5 Millionen Menschen weltweit von multipler Sklerose betroffen sind. Sie ist eine der verbreitetsten neurologischen Störungen und hat Behinderungen junger Erwachsener zur Folge, insbesondere in Europa und Nordamerika.
Über Biopartners Holdings AG
Biopartners, mit Sitz in Baar, Schweiz, und einem weiteren Unternehmen in Deutschland, ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen und im noch jungen Feld der Multi-Source-Biopharmazeutika führend. Biopartners hat es sich zur Aufgabe gemacht, Biopharmazeutika und innovative Arzneimittelformen von Biopharmazeutika der "ersten Generation" sowie fortschrittliche Verabreichungssysteme zu entwickeln, die die Akzeptanz der Patienten verbessern. Biopartners entwickelt ein umfangreiches Sortiment an biopharmazeutischen Produkten, die in vielen therapeutischen Bereichen lebensrettenden therapeutischen Nutzen stiften können. Bisher hat Biopartners drei Dossiers bei der EMEA eingereicht und ein viertes Produkt befindet sich in Phase III. Im März 2007 wurde Biopartners von dem polnischen Biotechnologieunternehmen Bioton S.A. übernommen.
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