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Roche erhält US-Zulassung für Hautkrebsmedikament Erivedge

Werbemitteilung
EFG FP

Roche erhält US-Zulassung für Hautkrebsmedikament Erivedge

Der Schweizer Pharmakonzern Roche hat in die USA die Zulassung für das Hautkrebsmedikament Erivedge erhalten. Die US-Arzneimittelbörde FDA gab der Roche-Tochter Genentech grünes Licht. Damit ist Erivedge das erste Medikament, das bei erwachsenen Patienten mit dem fortgeschrittenen Basalzellkarzinom (BCC) eingesetzt werden darf.

Zulassung im beschleunigten Verfahren
Eigentlich gilt das Basalzellkarzinom als gut heilbar. Wenn durch die Erkrankung jedoch bereits Metastasen in andere Körperteile gestreut wurden oder nach einer Operation auftreten, stand bislang kein entsprechendes Medikament zur Verfügung.

Im November stimmte die US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) deshalb dem beschleunigten Zulassungsverfahren (priority review) zu. Das Medikament Erivedge kann zukünftig eingesetzt werden, wenn nach Ansicht des behandelnden Arztes eine Operation oder Strahlentherapie nicht möglich ist. Es wird einmal täglich in Kapselform eingenommen und sei ein sogenannter Hedgehog-Pathway-Inhibitor - ein Medikament einer "völlig neuen Wirkstoffklasse".

"Die heutige Zulassung ermöglicht eine neue Behandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, denen bisher keine zugelassenen Medikamente zur Verfügung standen, die entstellende oder potenziell lebensbedrohliche Läsionen schrumpfen lassen können", sagte der Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung von Roche Hal Barron.

Über Genentech
Genentech wurde bereits 1990 für 2,1 Milliarden Dollar vom Pharmaunternehmen Hoffmann-La Roche aufgekauft. Zunächst hielt Roche 55,8% der Anteile, im März 2009 wurden dann die restlichen Anteile zu 95 USD pro Aktie übernehmen.

Genentech gilt als zweitgrößtes Biotechnologieunternehmen nach Amgen und beschäftigt sich mit der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von neuartigen Medikamenten für Patienten, denen bislang keine passenden Medikamente zur Verfügung stehen.

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Quellen:
Handelsblatt am 25.01.2012
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