Cosmo gibt bekannt, das erste Patent für Methylene Blau MMX®in den USA erhalten zu haben
- EMA hat den Entwurf der Phase III klinischen Versuche genehmigt
- An der EUGW in Berlin wird eine Posterpräsentation der Resultate der Phase II gemacht
- Start der Phase III im November 2013
Lainate, Italien - 8. Oktober 2013 - Cosmo Pharmaceuticals, (SIX:COPN) gab heute bekannt, dass die USPTO Cosmo's Patentanmeldung unter Referenz US 8,545,811 genehmigt und publiziert hat. Das Patent wurde 2010 eingereicht.
Nach der Bewilligung des "special protocol assessments" (SPA) durch die FDA, hat die Europäische Medizin Agentur (EMA) das Protokoll der klinischen Studie der Phase III genehmigt und bestätigt, dass zur Registrierung das zentralisierte Bewilligungsverfahren zur Anwendung kommt.
Der Start der klinischen Versuche der Phase III ist für November 2013 geplant. Die Studie sieht vor, 1270 Patienten in 14 grossen US, Kanadischen und Europäischen Spitälern zu behandeln.
An der EUGW in Berlin, die vom 15.-17. Oktober dauert, wird Cosmo eine Posterpräsentation mit den Resultaten zur Phase II machen.
Über Cosmo Pharmaceuticals S.p.A.
Cosmo ist ein Spezialitätenpharmaunternehmen, das in optimierten Therapien für ausgewählte Magen-Darm-Erkrankungen und topisch behandelte Hautunregelmässigkeiten weltweit führend werden will. Die proprietäre klinische Entwicklungspipeline von Cosmo fokussiert auf innovative Behandlungen von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) wie zum Beispiel Colitis Ulcerosa und die Morbus-Crohn-Krankheit sowie Dickdarminfektionen. Zusätzlich entwickelt Cosmo ein Diagnostikum zur Erkennung von Dickdarmkrebs und einen neuen Wirkstoff für die topische Behandlung von Akne, Alopezie und Hirsutismus. Das erste im Markt eingeführte Produkt von Cosmo ist Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®, ein Medikament zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Colitis Ulcerosa, das weltweit an Giuliani und Shire plc. lizenziert wurde. Cosmo's zweites Produkt ist Uceris™/Cortiment™, ein Steroid mit geringen Nebenwirkungen, welches indiziert ist für die Behandlung von Patienten mit Colitis Ulzerosa, die keinen genügenden Behandlungserfolg haben mit der Behandlung von 5-ASA's und welches global an Santarus und Ferring auslizensiert ist. Die patentierte MMX®-Technologie ist für die Produktpipeline des Unternehmens zentral. Sie wurde auf der Basis der Erfahrungen bei der Formulierung und Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen für internationale Kunden in den GMP-konformen (Good Manufacturing Practice) Produktionsstätten in Lainate, Italien, entwickelt. Die Technologie erlaubt die gezielte Darreichung von aktiven Substanzen im Darm. Cosmo ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen auf www.cosmopharma.com.
Kontakt: Cosmo Pharmaceuticals S.p.A.
Dr. Chris Tanner, CFO and Head of Investor Relations
Tel: +39 02 9333 7614
ctanner@cosmopharma.com
Some of the information contained in this press release contains forward-looking statements. Readers are cautioned that any such forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual results may differ materially from those in the forward-looking statements as a result of various factors. Cosmo undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements.
