- Produktumsatz im vierten Quartal steigt mit 3,04 Milliarden US-Dollar im Jahresvergleich um 21 Prozent -
- Produktumsatz im Gesamtjahr 2013 mit 10,80 Milliarden US-Dollar um 15 Prozent höher als im Vorjahr -
Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) hat heute seine Betriebsergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2013 bekannt gegeben. Der Gesamtumsatz im vierten Quartal 2013 stieg um 21 Prozent auf 3,12 Milliarden US-Dollar gegenüber den 2,59 Milliarden US-Dollar im vierten Quartal 2012. Der Nettogewinn im vierten Quartal 2013 betrug 791,4 Millionen US-Dollar bzw. 0,47 US-Dollar je verwässerter Aktie, dies gegenüber 762,5 Millionen US-Dollar bzw. 0,47 US-Dollar je verwässerter Aktie im vierten Quartal 2012. Der nicht-GAAP-konforme Nettogewinn für das vierte Quartal 2013 ohne Berücksichtigung von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und aktienbasierten Vergütungskosten betrug 929,8 Millionen US-Dollar bzw. 0,55 US-Dollar je verwässerter Aktie, was im Vergleich steht zu 823,4 Millionen US-Dollar bzw. 0,50 US-Dollar je verwässerter Aktie für das vierte Quartal 2012.
Der Gesamtumsatz für das Gesamtjahr 2013 betrug 11,20 Milliarden US-Dollar und lag damit 15 Prozent über den 9,70 Milliarden US-Dollar für 2012. Der Nettogewinn für 2013 betrug 3,07 Milliarden US-Dollar bzw. 1,81 US-Dollar je verwässerter Aktie, dies gegenüber 2,59 Milliarden US-Dollar bzw. 1,64 US-Dollar je verwässerter Aktie für 2012. Der nicht GAAP-konforme Nettogewinn für 2013 ohne Berücksichtigung von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und aktienbasierten Vergütungskosten betrug 3,45 Milliarden US-Dollar bzw. 2,04 US-Dollar je verwässerter Aktie, was im Vergleich steht zu 3,08 Milliarden US-Dollar bzw. 1,95 US-Dollar je verwässerter Aktie für 2012.
| Dreimonatszeitraum bis | Zwölfmonatszeitraum bis | ||||||||||||||
| 31. Dezember | 31. Dezember | ||||||||||||||
| (in Tausend, außer bei Angaben je Aktie) | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |||||||||||
| Produktverkäufe | 3.043.190 | 2.510.811 | 10.803.695 | 9.398.371 | |||||||||||
| Lizenz-, Vertrags- und sonstige Einnahmen | 76.636 | 77.474 | 397.993 | 304.146 | |||||||||||
| Summe Einnahmen | 3.119.826 | 2.588.285 | 11.201.688 | 9.702.517 | |||||||||||
| Nettogewinn, Gilead zurechenbar | 791.411 | 762.541 | 3.074.808 | 2.591.566 | |||||||||||
| Nicht GAAP-konformer Nettogewinn, Gilead zurechenbar | 929.807 | 823.434 | 3.450.556 | 3.084.040 | |||||||||||
| Verwässerter Gewinn je Aktie | 0,47 | 0,47 | 1,81 | 1,64 | |||||||||||
| Nicht GAAP-konformer verwässerter Gewinn je Aktie | 0,55 | 0,50 | 2,04 | 1,95 | |||||||||||
Produktverkäufe
Die Produktverkäufe erhöhten sich im vierten Quartal 2013 um 21 Prozent auf 3,04 Milliarden US-Dollar gegenüber 2,51 Milliarden US-Dollar im vierten Quartal 2012. 2013 erhöhten sich die Produktumsätze um 15 Prozent auf 10,80 Milliarden US-Dollar gegenüber den 9,40 Milliarden US-Dollar von 2012. Einen erheblichen Beitrag zu diesem Anstieg leistete der Verkauf von Stribild (Elvitegravir 150 mg/Cobicistat 150 mg/Emtricitabin 200 mg/Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg), Complera/Eviplera (Emtricitabin 200 mg/Rilpivirin 25 mg/Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg) und des neuesten Produkts von Gilead, Sovaldi (Sofosbuvir) 400 mg Tabletten, das im Dezember 2013 auf den Markt kam. Der Verkauf von Sovaldi wurde durch anfängliche Lagerauffüllungen, Patientennachfrage und eine Bestellung für eine klinische Studie angetrieben.
Verkäufe antiviraler Produkte
Der Verkauf antiviraler Produkte stieg im vierten Quartal 2013 um 22 Prozent auf 2,64 Milliarden US-Dollar gegenüber den 2,17 Milliarden US-Dollar im vierten Quartal 2012, worin sich ein Umsatzwachstum von 30 Prozent in den USA und 7 Prozent in Europa widerspiegelt. 2013 stieg der Verkauf antiviraler Produkte um 15 Prozent auf 9,34 Milliarden US-Dollar gegenüber den 8,14 Milliarden US-Dollar für 2012, worin sich ein Umsatzwachstum von 19 Prozent in den USA und 6 Prozent in Europa widerspiegelt. Im Dezember 2013 ließ die US-Arzneimittelbehörde, die U.S. Food and Drug Administration (FDA), Sovaldi in Kombination mit anderen Wirkstoffen für die Behandlung des chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) zu.
| Dreimonatszeitraum bis | Zwölfmonatszeitraum bis | |||||||||||||||||||||
| 31. Dezember | 31. Dezember | |||||||||||||||||||||
| (In Tausend, außer Prozentsätze) | 2013 | 2012 | % Veränderung | 2013 | 2012 | % Veränderung | ||||||||||||||||
| Verkäufe antiviraler Produkte | 2.639.827 | 2.167.868 | 22 | 9.339.879 | 8.141.790 | 15 | ||||||||||||||||
| Atripla | 933.646 | 917.486 | 2 | 3.648.496 | 3.574.483 | 2 | ||||||||||||||||
| Truvada | 814.098 | 832.724 | (2 | 3.135.771 | 3.181.110 | (1 | ||||||||||||||||
| Viread | 266.894 | 226.681 | 18 | 958.969 | 848.697 | 13 | ||||||||||||||||
| Complera/Eviplera | 261.844 | 117.814 | 122 | 809.452 | 342.200 | 137 | ||||||||||||||||
| Stribild | 203.761 | 40.025 | 409 | 539.256 | 57.536 | 837 | ||||||||||||||||
| Sovaldi | 139.435 | 139.435 | ||||||||||||||||||||
Verkäufe kardiovaskulärer Produkte
Die Verkäufe kardiovaskulärer Produkte stiegen im vierten Quartal 2013 verglichen mit demselben Zeitraum des Jahres 2012 um 25 Prozent auf 268,5 Millionen US-Dollar. 2013 stieg der Umsatz mit kardiovaskulären Produkten gegenüber 2012 um 24 Prozent auf 968,6 Millionen US-Dollar.
| Dreimonatszeitraum bis | Zwölfmonatszeitraum bis | |||||||||||||||||||||
| 31. Dezember | 31. Dezember | |||||||||||||||||||||
| (In Tausend, außer Prozentsätze) | 2013 | 2012 | % Veränderung | 2013 | 2012 | % Veränderung | ||||||||||||||||
| Verkäufe kardiovaskulärer Produkte | 268.456 | 215.205 | 25 | 968.590 | 783.003 | 24 | ||||||||||||||||
| Letairis | 138.530 | 116.078 | 19 | 519.966 | 410.054 | 27 | ||||||||||||||||
| Ranexa | 129.926 | 99.127 | 31 | 448.624 | 372.949 | 20 | ||||||||||||||||
Betriebsaufwendungen und Sonstiges
Folgendes ereignete sich im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2013 verglichen mit denselben Zeiträumen des Jahres 2012:
- Die nicht GAAP-konformen Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen hauptsächlich aufgrund der fortschreitenden klinischen Studien von Gilead, insbesondere in den Bereichen Onkologie, Lebererkrankungen und HIV.
- Der Anstieg der nicht GAAP-konformen Vertriebsgemeinkosten beruhte hauptsächlich auf dem fortgesetzten Wachstum und der anhaltenden Geschäftsentwicklung von Gilead, einschließlich der kaufmännischen Expansion im Zusammenhang mit der Einführung von Sovaldi, und
- Rückgang der nicht GAAP-konformen Zinsaufwendungen aufgrund der Tilgung von Schulden.
| Dreimonatszeitraum bis | Zwölfmonatszeitraum bis | |||||||||||||||
| 31. Dezember | 31. Dezember | |||||||||||||||
| (In Tausend, außer Prozentsätze) | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | ||||||||||||
| Nicht GAAP-konforme Forschungs- und Entwicklungskosten | 511.385 | 409.331 | 1.947.667 | 1.495.620 | ||||||||||||
| Nicht GAAP-konforme Vertriebsgemeinkosten | 470.965 | 332.263 | 1.557.206 | 1.225.940 | ||||||||||||
| Nicht GAAP-konforme Zinsaufwendungen | (73.150 | (85.906 | (306.894 | (353.583 | ||||||||||||
Hinweis: Sofern zutreffend, sind von den nicht GAAP-konformen Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen, Vertriebsgemeinkosten und Zinsaufwendungen die Auswirkungen von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und Kosten für aktienbasierte Vergütungen ausgeschlossen.
Ertragsteuern
Der effektive Steuersatz für 2013 sank von 28,7 Prozent im Jahr 2012 auf 27,3 Prozent, und der nicht GAAP-konforme effektive Steuersatz für 2013 sank von 26,8 Prozent im Jahr 2012 auf 26,5 Prozent. Die Minderungen waren hauptsächlich auf die rückwirkende Verlängerung der staatlichen F&E-Steuervergünstigung für 2012 und 2013 im Januar 2013 zurückzuführen, die teilweise durch höhere F&E-Investitionen aufgewogen wurden.
Nettoeffekt des Devisenumtauschs
Der Nettoeffekt des Devisenumtauschs auf Umsatz und Gewinn vor Steuern für das vierte Quartal 2013 betrug negative 19,0 Millionen US-Dollar bzw. 26,6 Millionen US-Dollar im Vergleich zum vierten Quartal 2012. Der Nettoeffekt des Devisenumtauschs auf Umsatz und Gewinn vor Steuern lag 2013 bei negativen 64,8 Millionen US-Dollar bzw. 62,6 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 2012.
Barmittel, Bargegenwerte und börsengängige Wertpapiere
Zum 31. Dezember 2013 hatte Gilead Bar- und Bargegenwerte sowie börsengängige Wertpapiere in Höhe von 2,57 Milliarden US-Dollar im Vergleich zu 2,58 Milliarden US-Dollar zum 31. Dezember 2012. 2013 generierte Gilead aus der laufenden Geschäftstätigkeit einen Cashflow in Höhe von 3,11 Milliarden US-Dollar.
Prognose Gesamtjahr 2014
Gilead legte seine Prognose für das Gesamtjahr 2014 vor, in der die Auswirkungen der Sovaldi-Produktverkäufe nicht berücksichtigt sind:
| (in Millionen, außer bei Angaben in Prozent oder je Aktie) | Vorgelegt am 4. Februar 2014 | ||
| Produktverkäufe netto | 11.300 US-Dollar - 11.500 US-Dollar | ||
| Nicht GAAP-konform* | |||
| Bruttomarge bei Produkten | 75 % - 77 % | ||
| Forschung und Entwicklung | 2.200 US-Dollar - 2.300 US-Dollar | ||
| Vertriebsgemeinkosten | 2.100 US-Dollar - 2.200 US-Dollar | ||
| Effektiver Steuersatz | 28 % - 29 % | ||
| Auswirkungen der erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und Kosten für aktienbasierte Vergütungen auf den verwässerten Gewinn je Aktie | 0,63 US-Dollar - 0,66 US-Dollar | ||
Sofern zutreffend, sind von der nicht GAAP-konformen Bruttomarge bei Produkten, den Ausgaben und dem effektiven Steuersatz die Auswirkungen von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und Kosten für aktienbasierte Vergütungen ausgeschlossen.
Kürzliche, von Gilead bekannt gegebene Produkt- und Pipeline-Aktualisierungen umfassen:
Antiviralprogramm
- Präsentation der positiven Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse nach 144 Wochen aus zwei Pivotstudien der Phase 3 (Studien 102 und 103), bei denen das einmal täglich verabreichte Einzeltablettenpräparat Stribild an behandlungsnaiven Patienten mit HIV-1-Infektion untersucht wurde, im Rahmen der 14. European AIDS Clinical Society Conference.
- Präsentation von Daten zu auf Sofosbuvir basierenden Präparaten bei Patienten mit chronischem HCV im Rahmen des 64. Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases, darunter:
- Positive Ergebnisse aus zwei Studien, der VALENCE-Studie der Phase 3 und der LONESTAR-2-Studie der Phase 2, bei denen Sofosbuvir für die Behandlung chronischer HCV-Infektion bei Patienten untersucht wurde, die mit Genotyp-2- und -3-HCV infiziert sind.
- Positive Ergebnisse aus einer Phase-3-Studie, PHOTON-1, bei der Sofosbuvir für die Behandlung der HCV-Infektion bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten untersucht wurde.
- Positive Ergebnisse aus zwei Phase-2-Studien, bei denen Sofosbuvir plus Ribavirin (RBV) sowohl für die Prävention als auch die Behandlung von rezidiver HCV-Infektion bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben, untersucht wurde.
- Gewährung der Marktzulassung für Vitekta (Elvitegravir 85 mg und 150 mg), einen Integrase-Inhibitor für die Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen ohne bekannte Mutationen im Zusammenhang mit Resistenzen gegen Elvitegravir, durch die Europäische Kommission.
- Genehmigung von Sovaldi, einem einmal täglich oral verabreichten nukleotidanalogen Polymeraseinhibitor für die Behandlung von HCV-Infektionen als Bestandteil eines antiviralen Kombinationspräparats, durch die FDA. Die Wirksamkeit von Sovaldi konnte bei Personen mit HCV-Infektionen der Genotypen 1, 2, 3 oder 4 festgestellt werden, unter anderem Personen mit hepatozellulärem Karzinom, das die Milan-Kriterien erfüllt (vor einer Lebertransplantation), und solchen mit einer HCV/HIV-1-Koinfektion.
- Genehmigung von Complera/Eviplera durch die FDA und die Europäische Kommission für die Verwendung bei bestimmten virologisch unterdrückten (HIV RNA < 50 Kopien/ml) erwachsenen Patienten mit stabilem antiretroviralen Behandlungsregime als Ersatz ihres aktuellen antiretroviralen Behandlungsregimes.
- Genehmigung von Sovaldi durch Health Canada.
- Positive Zwischenergebnisse aus drei klinischen Studien der Phase 3 (ION-1, ION-2 und ION-3), bei denen die einmal täglich verabreichte fest dosierte Kombination aus Sofosbuvir und unserem NS5A-Inhibitor Ledipasvir mit und ohne RBV für die Behandlung von Genotyp-1-HCV-Infektionen untersucht wird.
Onkologieprogramm
- Die FDA hat Gileads Arzneimittelzulassungsantrag ("New Drug Application", NDA) für Idelalisib, einen gezielt oral verabreichten Inhibitor von PI3K-Delta für die Behandlung von refraktärem indolentem Non-Hodgkin-Lymphom (iNHL), angenommen und nach dem Prescription Drug User Fee Act den 11. September 2014 als Prüfungstermin festgelegt. Am 6. Dezember wurde ein zweiter NDA für Idelalisib für die Behandlung chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) eingereicht. Darüber hinaus hat Gilead Marktzulassungsanträge sowohl für iNHL als auch für CLL in Europa eingereicht.
- Präsentation von 11 Abstracts zu klinischen und präklinischen Daten aus Studien zu Idelalisib, das derzeit von der FDA und der Europäischen Arzneimittel-Agentur für die Behandlung von refraktärem iNHL und bereits behandelter CLL untersucht wird, sowie zu GS-9973, GS-9820 und Momelotinib im Rahmen des Annual Meeting of the American Society of Hematology.
Ausgewählte Präsentationen zu Idelalisib, Gileads in der Erprobungsphase befindlichem gezielt oral verabreichten Inhibitor von PI3K-Delta, umfassten:- Die Phase-3-Studie (Studie 116) für vorbehandelte CLL-Patienten, die nicht für eine Chemotherapie geeignet sind, die aufgrund einer Empfehlung des Data Monitoring Committee vorzeitig gestoppt wurde. Die Empfehlung folgte auf eine vordefinierte Interim-Analyse, die eine statistisch äußerst signifikante Effizienz für den primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens bei Patienten, die Idelalisib plus Rituximab erhalten, gegenüber Patienten, die nur Rituximab erhalten, zeigt.
- Positive Ergebnisse der Phase-2-Studie (Studie 101-09) für die Behandlung von Patienten mit iNHL, das refraktär (nicht ansprechend) gegenüber Rituximab und einer Chemotherapie mit Alkilierungsmittel ist.
- Aktualisierte Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse aus einer Phase-1/2-Studie, bei der Momelotinib, ein selektiver Inhibitor von JAK1 und JAK2, bei Myelofibrose untersucht wird.
- Positive Zwischenergebnisse aus der einarmigen Open-Label-Studie der Phase 2, bei der GS-9973 untersucht wurde, ein oral verabreichter in der Erprobungsphase befindlicher Inhibitor von Spleen-Tyrosinkinase (Syk) für die Behandlung von Patienten mit rezidivierender oder refraktärer CLL, iNHL und anderen malignen Lymphomen.
- Daten aus einer monotherapeutischen Studie der Phase 1b mit Dosissteigerung zur Untersuchung von GS-9820, einem PI3K-Delta-Inhibitor der zweiten Generation bei rezidiver CLL oder rezidivem iNHL.
Telefonkonferenz
Um 16.30 Uhr Eastern Time (22.30 Uhr MEZ) hält die Unternehmensleitung von Gilead heute eine Telefonkonferenz und einen gleichzeitigen Webcast ab, um die Ergebnisse des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2013 zu erörtern und eine Prognose für 2014 sowie ein allgemeines Geschäftsupdate zu liefern. Um über das Internet live auf den Webcast zuzugreifen, verbinden Sie sich bitte 15 Minuten vor Beginn der Konferenz mit der Website des Unternehmens unter www.gilead.com, damit möglicherweise für das Anhören des Webcast erforderliche Software rechtzeitig heruntergeladen werden kann. Andernfalls wählen Sie die Rufnummer +1-877-280-4958 (innerhalb der USA) oder +1-857-244-7315 (aus dem Ausland), und geben Sie das Teilnahmepasswort 69557162 ein, um auf die Konferenz zuzugreifen.
Eine Aufnahme des Webcast wird auf der Website des Unternehmens ein Jahr lang abrufbar sein. Eine telefonische Wiederholung wird etwa zwei Stunden nach der Konferenz bis zum 7. Februar 2014 zur Verfügung stehen. Um auf die telefonische Wiederholung zuzugreifen, wählen Sie bitte +1-888-286-8010 (innerhalb der USA) oder +1-617-801-6888 (aus dem Ausland) und geben Sie das Teilnahmepasswort 19549090 ein.
Über Gilead
Gilead Sciences ist ein Biopharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel für medizinische Bereiche erforscht, entwickelt und vermarktet, in denen ungedeckter Bedarf besteht. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten weltweit voranzutreiben. Gilead hat seinen Hauptsitz im kalifornischen Foster City und besitzt weitere Niederlassungen in Nord- und Südamerika, in Europa und im asiatisch-pazifischen Raum.
Nicht GAAP-konforme Finanzinformationen
Gilead stellt bestimmte Finanzinformationen in Übereinstimmung mit GAAP (den allgemein anerkannten Rechnungslegungsgrundsätzen der USA) und auch auf Nicht-GAAP-Basis dar. Die Unternehmensleitung ist der Meinung, dass diese nicht GAAP-konformen Informationen für Anleger in Verbindung mit den Finanzkennzahlen von Gilead nach GAAP hilfreich sind, da die Unternehmensleitung solche Informationen intern für Zwecke der Geschäftstätigkeit, Budgetentwicklung und Finanzplanung nutzt. Nicht GAAP-konforme Informationen werden nicht gemäß einem umfassenden Buchhaltungsregelungswerk erstellt und dienen lediglich der Ergänzung des Verständnisses der nach GAAP ausgewiesenen Geschäftsergebnisse von Gilead. Eine Abstimmung zwischen GAAP und Nicht-GAAP-Finanzinformationen findet sich in der Tabelle auf Seite 8 und 9.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht historischer Art sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Gilead weist Leser darauf hin, dass zukunftsgerichtete Aussagen bestimmten Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die zu einer wesentlichen Abweichung der tatsächlichen Ergebnisse führen können. Solche Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem: Gileads Fähigkeit, die prognostizierten Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2014 zu erreichen; Gileads Fähigkeit, das Umsatzwachstum für seine antiviralen, kardiovaskulären und respiratorischen Programme aufrechtzuerhalten; die Verfügbarkeit finanzieller Mittel für staatliche AIDS-Arzneimittelhilfsprogramme (AIDS Drug Assistance Programs beziehungsweise ADAPs); anhaltende Schwankungen bei den ADAP-Käufen, bedingt durch die Zyklen bundesstaatlicher und staatlicher Zuschüsse, die möglicherweise nicht die Patientennachfrage widerspiegeln und zu Ertragsschwankungen bei Gilead führen können; die Möglichkeit ungünstiger Ergebnisse aus klinischen Studien zu Sofosbuvir und der fest dosierten Kombination aus Sofosbuvir/Ledipasvir; die von Groß- und Einzelhändlern gelagerten Bestände, die zu Einnahmeschwankungen von Gilead führen können; die Fähigkeit von Gilead, NDA-Anträge für neue Produktkandidaten wie etwa für die Kombination aus Ledipasvir/Sofosbivir zur Behandlung von HCV zu den gegenwärtig vorgesehenen Zeitplänen einzureichen; Gileads Fähigkeit, behördliche Genehmigungen für neue und aktuelle Produkte fristgerecht oder überhaupt zu erhalten, so etwa für Idelalisib für iNHL und CLL; Gileads Fähigkeit, seine Produkte wie Sovaldi, Stribild und Tybost erfolgreich zu vermarkten; das Risiko, dass Schätzungen hinsichtlich Patienten mit HCV oder zur erwarteten Patientennachfrage nicht korrekt sind; Gileads Fähigkeit, seine Programme gegen respiratorische, kardiovaskuläre und onkologische/entzündliche Erkrankungen erfolgreich auszubauen; Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus klinischen Studien rechtfertigen möglicherweise die Weiterentwicklung von Gileads Produktkandidaten nicht, darunter auch die fest dosierte Kombination aus Sofosbuvir/Ledipasvir, TAF und Idelalisib; die Möglichkeit weiterer Sparmaßnahmen in europäischen Ländern, wodurch die erforderliche Höhe des Preisnachlasses auf Produkte von Gilead gesteigert werden könnte; Schwankungen der Wechselkurse im Vergleich zum US-Dollar, die zu ungünstigen Wechselkursauswirkungen auf die zukünftigen Einnahmen sowie die Erträge vor Steuern von Gilead führen können; sowie andere Risiken, die in den regelmäßig von Gilead bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Berichten benannt sind. Außerdem macht Gilead Einschätzungen und Beurteilungen, welche die gemeldeten Beträge zu Aktiva, Passiva, Einnahmen und Ausgaben sowie damit verbundene Offenlegungen beeinflussen. Die Einschätzungen von Gilead beruhen auf vergangenen Erfahrungen und verschiedenen anderen marktspezifischen und sonstigen relevanten Annahmen, von denen das Unternehmen glaubt, dass sie unter den entsprechenden Umständen angemessen sind, und deren Ergebnisse die Grundlage für Beurteilungen zu den Bilanzwerten der Aktiva und Passiva bilden, die sonst aus anderen Quellen nicht unbedingt ersichtlich sind. Tatsächliche Ergebnisse können entscheidend von diesen Einschätzungen abweichen. Wir möchten Sie dringend bitten, Aussagen mit den Wörtern können, werden, würden, könnten, sollten, glaubt, schätzt, projiziert, potenziell, erwartet, plant, rechnet mit, beabsichtigt, führt fort, Prognose, entwickelt für, Ziel oder mit der jeweiligen Negativform dieser Wörter oder ähnlicher Ausdrücke als unsicher und zukunftsgerichtet zu verstehen. Gilead verweist die Leser auf seine Pressemitteilungen, seinen Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das am 30. September 2013 zu Ende gegangene Quartal und weitere nachfolgende Dokumente, die bei der SEC eingereicht worden sind. Gilead beansprucht den Schutz der im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 für zukunftsgerichtete Aussagen enthaltenen Absicherungserklärung. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Informationen, die Gilead gegenwärtig vorliegen, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung solcher zukunftsgerichteten Aussagen.
Gilead besitzt beziehungsweise verfügt über die Rechte an verschiedenen in unserem Geschäft verwendeten Marken, Urheberrechten und Handelsnamen, wie unter anderem: GILEAD, GILEAD SCIENCES, STRIBILD, COMPLERA, EVIPLERA, TRUVADA, VIREAD, EMTRIVA, TYBOST, SOVALDI, HEPSERA, VITEKTA, LETAIRIS, RANEXA, CAYSTON, AMBISOME, VISTIDE, VOLIBRIS und RAPISCAN
ATRIPLA ist eine eingetragene Marke von Bristol-Myers Squibb und Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN ist eine eingetragene Marke von Astellas U.S. LLC. MACUGEN ist eine eingetragene Marke von Eyetech, Inc. SUSTIVA ist eine eingetragene Marke der Bristol-Myers Squibb Pharma Company. TAMIFLU ist eine eingetragene Marke von Hoffmann-La Roche Inc.
Weitere Informationen über Gilead Sciences, Inc., erhalten Sie unter www.gilead.com oder telefonisch von der Gilead-Abteilung für öffentliche Angelegenheiten (Public Affairs) unter +1-800-GILEAD-5 (+1-800-445-3235).
| GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG (ungeprüft) (in Tausend, außer bei Angaben je Aktie) | ||||||||||||||||
| Dreimonatszeitraum bis | Zwölfmonatszeitraum bis | |||||||||||||||
| 31. Dezember | 31. Dezember | |||||||||||||||
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |||||||||||||
| Einnahmen: | ||||||||||||||||
| Produktverkäufe | 3.043.190 | 2.510.811 | 10.803.695 | 9.398.371 | ||||||||||||
| Lizenz-, Vertrags- und sonstige Einnahmen | 76.636 | 77.474 | 397.993 | 304.146 | ||||||||||||
| Summe Einnahmen | 3.119.826 | 2.588.285 | 11.201.688 | 9.702.517 | ||||||||||||
| Kosten und Ausgaben: | ||||||||||||||||
| Umsatzkosten | 857.523 | 675.818 | 2.858.502 | 2.471.363 | ||||||||||||
| Forschung und Entwicklung | 551.978 | 439.659 | 2.119.756 | 1.759.945 | ||||||||||||
| Vertriebsgemeinkosten | 513.284 | 365.825 | 1.699.431 | 1.461.034 | ||||||||||||
| Summe Kosten und Ausgaben | 1.922.785 | 1.481.302 | 6.677.689 | 5.692.342 | ||||||||||||
| Gewinn aus Geschäftstätigkeit | 1.197.041 | 1.106.983 | 4.523.999 | 4.010.175 | ||||||||||||
| Zinsaufwendungen | (73.150 | (85.906 | (306.894 | (360.916 | ||||||||||||
| Sonstige Einnahmen/(Ausgaben), netto | (11.108 | 1.386 | (8.886 | (37.279 | ||||||||||||
| Gewinn vor Rückstellungen für Ertragssteuer | 1.112.783 | 1.022.463 | 4.208.219 | 3.611.980 | ||||||||||||
| Rückstellungen für Ertragssteuer | 326.041 | 263.504 | 1.150.933 | 1.038.381 | ||||||||||||
| Nettoertrag | 786.742 | 758.959 | 3.057.286 | 2.573.599 | ||||||||||||
| Nettoverlust, Minderheitsbeteiligungen zurechenbar | 4.669 | 3.582 | 17.522 | 17.967 | ||||||||||||
| Nettogewinn, Gilead zurechenbar | 791.411 | 762.541 | 3.074.808 | 2.591.566 | ||||||||||||
| Nettoeinkommen je Aktie, Inhabern von Gilead-Stammaktien zurechenbar unverwässert | 0,52 | 0,50 | 2,01 | 1,71 | ||||||||||||
| Nettoeinkommen je Aktie, Inhabern von Gilead-Stammaktien zurechenbar verwässert | 0,47 | 0,47 | 1,81 | 1,64 | ||||||||||||
| In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile unverwässert | 1.533.882 | 1.517.208 | 1.528.620 | 1.514.621 | ||||||||||||
| In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile verwässert | 1.694.212 | 1.636.939 | 1.694.747 | 1.582.549 | ||||||||||||
| GILEAD SCIENCES, INC. ÜBERLEITUNG VON GAAP-KONFORMEN ZU NICHT GAAP-KONFORMEN FINANZINFORMATIONEN (ungeprüft) (in Tausend, außer Prozentangaben und Angaben je Aktie) | ||||||||||||||||
| Dreimonatszeitraum bis | Zwölfmonatszeitraum bis | |||||||||||||||
| 31. Dezember | 31. Dezember | |||||||||||||||
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |||||||||||||
| Überleitung Umsatzkosten: | ||||||||||||||||
| Umsatzkosten nach GAAP | 857.523 | 675.818 | 2.858.502 | 2.471.363 | ||||||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | (513 | (977 | (6.809 | (7.061 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | (79.526 | (15.837 | (143.318 | (63.346 | ||||||||||||
| Nicht GAAP-konforme Umsatzkosten | 777.484 | 659.004 | 2.708.375 | 2.400.956 | ||||||||||||
| Überleitung Bruttomarge bei Produkten: | ||||||||||||||||
| Bruttomarge bei Produkten nach GAAP | 71,8 | 73,2 | 73,5 | 73,8 | ||||||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | 0,0 | 0,0 | 0,1 | 0,1 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | 2,6 | 0,6 | 1,3 | 0,7 | ||||||||||||
| Nicht GAAP-konforme Bruttomarge bei Produkten(1) | 74,5 | 73,8 | 74,9 | 74,5 | ||||||||||||
| Überleitung Forschungs- und Entwicklungskosten: | ||||||||||||||||
| Forschungs- und Entwicklungskosten nach GAAP | 551.978 | 439.659 | 2.119.756 | 1.759.945 | ||||||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | (29.511 | (24.886 | (108.772 | (187.100 | ||||||||||||
| Restrukturierungskosten | 176 | (89 | (4.617 | (7.411 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Transaktionskosten | (345 | |||||||||||||||
| Erwerbsbezogene Neubewertung von Kaufpreisbesserung | (11.258 | (5.353 | (58.700 | (69.469 | ||||||||||||
| Nicht GAAP-konforme Forschungs- und Entwicklungskosten | 511.385 | 409.331 | 1.947.667 | 1.495.620 | ||||||||||||
| Überleitung Vertriebsgemeinkosten: | ||||||||||||||||
| Vertriebsgemeinkosten nach GAAP | 513.284 | 365.825 | 1.699.431 | 1.461.034 | ||||||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | (41.894 | (31.264 | (136.630 | (208.501 | ||||||||||||
| Restrukturierungskosten | (144 | 63 | 2.390 | (13.136 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Transaktionskosten | (1.236 | (6.860 | (12.332 | |||||||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | (281 | (1.125 | (1.125 | (1.125 | ||||||||||||
| Nicht GAAP-konforme Vertriebsgemeinkosten | 470.965 | 332.263 | 1.557.206 | 1.225.940 | ||||||||||||
| Überleitung Umsatzrendite: | ||||||||||||||||
| Umsatzrendite nach GAAP | 38,4 | 42,8 | 40,4 | 41,3 | ||||||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | 2,3 | 2,2 | 2,3 | 4,2 | ||||||||||||
| Restrukturierungskosten | (0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,2 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Transaktionskosten | 0,0 | 0,1 | 0,1 | |||||||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | 2,6 | 0,7 | 1,3 | 0,7 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Neubewertung von Kaufpreisbesserung | 0,4 | 0,2 | 0,5 | 0,7 | ||||||||||||
| Nicht GAAP-konforme Umsatzrendite(1) | 43,6 | 45,9 | 44,5 | 47,2 | ||||||||||||
| Überleitung Zinsaufwendungen: | ||||||||||||||||
| Zinsaufwendungen nach GAAP | (73.150 | (85.906 | (306.894 | (360.916 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Transaktionskosten | 7.333 | |||||||||||||||
| Nicht GAAP-konforme Zinsaufwendungen | (73.150 | (85.906 | (306.894 | (353.583 | ||||||||||||
| Überleitung Nettogewinn, Gilead zurechenbar: | ||||||||||||||||
| Nettogewinn nach GAAP, Gilead zurechenbar, ohne Steuern | 791.411 | 762.541 | 3.074.808 | 2.591.566 | ||||||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | 52.967 | 42.423 | 185.302 | 346.705 | ||||||||||||
| Restrukturierungskosten | (40 | 101 | 3.008 | 15.038 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Transaktionskosten | 981 | 6.860 | 14.646 | |||||||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | 74.211 | 12.605 | 121.878 | 47.186 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Neubewertung von Kaufpreisbesserung | 11.258 | 4.783 | 58.700 | 68.899 | ||||||||||||
| Nicht GAAP-konformer Nettogewinn, Gilead zurechenbar, ohne Steuern | 929.807 | 823.434 | 3.450.556 | 3.084.040 | ||||||||||||
| GILEAD SCIENCES, INC. ÜBERLEITUNG VON GAAP-KONFORMEN ZU NICHT GAAP-KONFORMEN FINANZINFORMATIONEN (Fortsetzung) (ungeprüft) (in Tausend, außer Prozentangaben und Angaben je Aktie) | ||||||||||||||||
| Dreimonatszeitraum bis | Zwölfmonatszeitraum bis | |||||||||||||||
| 31. Dezember | 31. Dezember | |||||||||||||||
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |||||||||||||
| Überleitung verwässerter Gewinn je Aktie: | ||||||||||||||||
| Verwässerter Gewinn je Aktie nach GAAP | 0,47 | 0,47 | 1,81 | 1,64 | ||||||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | 0,03 | 0,03 | 0,11 | 0,22 | ||||||||||||
| Restrukturierungskosten | (0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,01 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Transaktionskosten | 0,00 | 0,00 | 0,01 | |||||||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | 0,04 | 0,01 | 0,07 | 0,03 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Neubewertung von Kaufpreisbesserung | 0,01 | 0,00 | 0,03 | 0,04 | ||||||||||||
| Nicht GAAP-konformer verwässerter Gewinn je Aktie(1) | 0,55 | 0,50 | 2,04 | 1,95 | ||||||||||||
| Überleitung der bei der Berechnung je Aktie berücksichtigten Anteile (verwässert): | ||||||||||||||||
| Bei Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert) nach GAAP | 1.694.212 | 1.636.939 | 1.694.747 | 1.582.549 | ||||||||||||
| Auswirkungen der aktuellen Regelungen zu aktienbasierten Vergütungen auf Anteile | (1.002 | (1.965 | (1.190 | (2.522 | ||||||||||||
| Bei Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert) auf nicht GAAP-konformer Basis | 1.693.210 | 1.634.974 | 1.693.557 | 1.580.027 | ||||||||||||
| Zusammenfassung der Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis: | ||||||||||||||||
| Berichtigungen Umsatzkosten | 80.039 | 16.814 | 150.127 | 70.407 | ||||||||||||
| Berichtigungen Forschungs- und Entwicklungskosten | 40.593 | 30.328 | 172.089 | 264.325 | ||||||||||||
| Berichtigungen Vertriebsgemeinkosten | 42.319 | 33.562 | 142.225 | 235.094 | ||||||||||||
| Berichtigungen Zinsaufwendungen | 7.333 | |||||||||||||||
| Summe Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis vor Steuern | 162.951 | 80.704 | 464.441 | 577.159 | ||||||||||||
| Ertragssteuereffekt | (24.555 | (19.811 | (88.693 | (84.685 | ||||||||||||
| Summe Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis nach Steuern | 138.396 | 60.893 | 375.748 | 492.474 | ||||||||||||
| (1) Aufgrund von Rundung ergeben einzelne Beträge möglicherweise nicht Gesamtbetrag | ||||||||||||||||
| GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE BILANZ (in Tausend) | |||||||
| 31. Dezember | 31. Dezember | ||||||
| 2013 | 2012(1) | ||||||
| (ungeprüft) | |||||||
| Barmittel, Bargegenwerte und börsengängige Wertpapiere | 2.570.590 | 2.582.086 | |||||
| Forderungen, netto | 2.100.286 | 1.751.388 | |||||
| Bestände | 2.055.788 | 1.744.982 | |||||
| Sachanlagen, netto | 1.166.181 | 1.100.259 | |||||
| Immaterielle Werte, netto | 11.900.106 | 11.736.393 | |||||
| Firmenwert (Goodwill) | 1.169.023 | 1.060.919 | |||||
| Sonstige Vermögenswerte | 1.534.811 | 1.263.811 | |||||
| Summe Aktiva | 22.496.785 | 21.239.838 | |||||
| Kurzfristige Verbindlichkeiten | 6.325.528 | 4.237.897 | |||||
| Langfristige Verbindlichkeiten | 4.362.925 | 7.451.072 | |||||
| Eigenkapitalanteil der rückkaufbaren Wandelschuldverschreibungen | 63.831 | 7.147 | |||||
| Eigenkapital(2) | 11.744.501 | 9.543.722 | |||||
| Summe Passiva und Eigenkapital | 22.496.785 | 21.239.838 | |||||
| (1) Abgeleitet aus dem geprüften Konzernabschluss vom 31. Dezember 2012. |
| (2) Am 31. Dezember 2013 befanden sich 1.534.414 Stammaktien im Umlauf. |
| GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENFASSUNG PRODUKTVERKÄUFE (ungeprüft) (in Tausend) | |||||||||||||||
| Dreimonatszeitraum bis | Zwölfmonatszeitraum bis | ||||||||||||||
| 31. Dezember | 31. Dezember | ||||||||||||||
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | ||||||||||||
| Antivirale Produkte: | |||||||||||||||
| Atripla USA | 615.281 | 579.979 | 2.355.970 | 2.252.655 | |||||||||||
| Atripla Europa | 255.891 | 281.476 | 1.061.739 | 1.102.570 | |||||||||||
| Atripla Sonstiges Ausland | 62.474 | 56.031 | 230.787 | 219.258 | |||||||||||
| 933.646 | 917.486 | 3.648.496 | 3.574.483 | ||||||||||||
| Truvada USA | 416.502 | 431.715 | 1.570.077 | 1.612.506 | |||||||||||
| Truvada Europa | 324.594 | 334.907 | 1.295.576 | 1.315.533 | |||||||||||
| Truvada Sonstiges Ausland | 73.002 | 66.102 | 270.118 | 253.071 | |||||||||||
| 814.098 | 832.724 | 3.135.771 | 3.181.110 | ||||||||||||
| Viread USA | 122.879 | 105.192 | 428.190 | 387.929 | |||||||||||
| Viread Europa | 91.362 | 84.585 | 353.787 | 335.540 | |||||||||||
| Viread Sonstiges Ausland | 52.653 | 36.904 | 176.992 | 125.228 | |||||||||||
| 266.894 | 226.681 | 958.969 | 848.697 | ||||||||||||
| Complera/Eviplera USA | 152.818 | 84.328 | 503.190 | 280.070 | |||||||||||
| Complera/Eviplera Europa | 95.278 | 27.932 | 267.566 | 52.703 | |||||||||||
| Complera/Eviplera Sonstiges Ausland | 13.748 | 5.554 | 38.696 | 9.427 | |||||||||||
| 261.844 | 117.814 | 809.452 | 342.200 | ||||||||||||
| Stribild USA | 186.310 | 40.022 | 509.949 | 57.533 | |||||||||||
| Stribild Europa | 14.469 | 24.228 | |||||||||||||
| Stribild Sonstiges Ausland | 2.982 | 3 | 5.079 | 3 | |||||||||||
| 203.761 | 40.025 | 539.256 | 57.536 | ||||||||||||
| Sovaldi USA | 136.364 | 136.364 | |||||||||||||
| Sovaldi Europa | 3.071 | 3.071 | |||||||||||||
| 139.435 | 139.435 | ||||||||||||||
| Hepsera USA | 2.776 | 9.766 | 34.175 | 43.362 | |||||||||||
| Hepsera Europa | 8.475 | 12.907 | 38.726 | 54.291 | |||||||||||
| Hepsera Sonstiges Ausland | 1.649 | 2.835 | 8.194 | 10.662 | |||||||||||
| 12.900 | 25.508 | 81.095 | 108.315 | ||||||||||||
| Emtriva USA | 5.524 | 4.951 | 19.948 | 18.531 | |||||||||||
| Emtriva Europa | 1.569 | 1.544 | 6.464 | 6.713 | |||||||||||
| Emtriva Sonstiges Ausland | 156 | 1.135 | 993 | 4.205 | |||||||||||
| 7.249 | 7.630 | 27.405 | 29.449 | ||||||||||||
| Summe antivirale Produkte USA | 1.638.454 | 1.255.953 | 5.557.863 | 4.652.586 | |||||||||||
| Summe antivirale Produkte Europa | 794.709 | 743.351 | 3.051.157 | 2.867.350 | |||||||||||
| Summe antivirale Produkte Sonstiges Ausland | 206.664 | 168.564 | 730.859 | 621.854 | |||||||||||
| 2.639.827 | 2.167.868 | 9.339.879 | 8.141.790 | ||||||||||||
| Letairis | 138.530 | 116.078 | 519.966 | 410.054 | |||||||||||
| Ranexa | 129.926 | 99.127 | 448.624 | 372.949 | |||||||||||
| AmBisome | 93.603 | 90.781 | 351.827 | 346.646 | |||||||||||
| Sonstige Produkte | 41.304 | 36.957 | 143.399 | 126.932 | |||||||||||
| 403.363 | 342.943 | 1.463.816 | 1.256.581 | ||||||||||||
| Summe Produktverkäufe | 3.043.190 | 2.510.811 | 10.803.695 | 9.398.371 | |||||||||||
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