globale Organisation im Bereich der Auftragsfertigung, die klinisch
entwickelte führende Impfstoffe und Therapien auf den kommerziellen
Markt bringt, freut sich, die strategische Übernahme eines 6.500 m2
großen GMP-Produktionsstandorts in Lyon, Frankreich über seine
hundertprozentige Tochtergesellschaft ABL Europe SAS (ABL Europe)
bekannt geben zu dürfen. ABL Europe widmet sich der GMP-gemäßen
Auftragsfertigung (contract manufacturing; CMO) spezieller viraler
Vektoren für onkolytische Projekte sowie Impfstoff- und
Gentherapieprojekte in allen Phasen der klinischen Entwicklung bis
hin zur kommerziellen Einführung. Unter Aufrechterhaltung der
Synergien mit der Auftragsentwicklung und der Virusproduktion in
Straßburg und Rockville konzentriert sich der neue Standort in Lyon
auf ein Kundenangebot, das mehr Optionen und Kapazitäten zur
Verfügung stellt, um auf die rasant steigende Nachfrage nach viralen
Vektoren im Bereich immunonkolytischer Therapien und Gentherapien zu
reagieren.
"Aufbauend auf dem Erfolg seit unserer Gründung ist es für die
Entwicklungsziele unserer Kunden sowie die Unternehmensexpansion von
ABL wichtig, unser Angebot in der biopharmazeutischen Virusproduktion
zu erweitern", sagte Patrick Mahieux, M.S.C., Pharm.D., General
Manager von ABL Europe. "ABL nutzt die historische und gegenwärtige
Präsenz einer starken Biotech-Gemeinschaft in Lyon, der Heimatstadt
des Instituts Mérieux, und beschleunigt das Wachstum seiner
CMO-Geschäftsbetriebe im Bereich der viralen Vektoren."
Jarlath Keating, Präsident und CEO von ABL, Inc., fügte hinzu:
"Unsere kürzlich erworbene hochmoderne biopharmazeutische und
bioanalytische Anlage in Lyon wird unseren globalen Kunden
zusätzliche Kapazitäten und Flexibilität bieten und die Marktposition
von ABL im schnell wachsenden Markt für virale Vektoren und
Gentherapie stärken. Ich freue mich, das neue Team in Lyon als
wertvolle Ergänzung in der expandierenden ABL-Familie begrüßen zu
dürfen."
Zuvor unter Accinov betrieben hat das Team unter der
Betriebsleitung von Stephanie Colloud nun den Übertritt zu ABL mit
einer zusätzlichen Software-Suite zur Rekrutierungsunterstützung und
Laboränderungen sowie der Bereitstellung von neuer Ausrüstung und
Qualifikation abgeschlossen; mit Auftragsleistungen in den Bereichen
Prozesstransfer, Entwicklung und GMP-Fertigung von viralen Vektoren
soll ab Ende des 4. Quartals 2018 in Lyon begonnen werden. Am
Standort befinden sich 3 x 200 m2 große unabhängige GMP-Suiten mit
Reinräumen der Klasse B und C sowie mehrere in sich geschlossene
Labor- und Büroflächen, die Prozessentwicklung und analytische
Unterstützung bereitstellen.
Informationen zu ABL, Inc.
ABL, Inc. ist eine weltweit tätige Organisation in der
biomedizinischen Auftragsforschung und Herstellung, die sich der
Weiterentwicklung von Therapeutika, Impfstoffen und anderen
biologischen Produkten widmet. ABL verfügt über umfangreiche
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Organisationen,
darunter Industriebetriebe, Regierungsbehörden und wissenschaftliche
Einrichtungen. ABL betreibt GMP-Einrichtungen, die den
US-amerikanischen und europäischen behördlichen Normen entsprechen,
und stellt Dienstleistungen aus dem Bereich der Prozess- und
Assay-Entwicklung, der cGMP-konformen Herstellung von
Arzneimittelwirkstoffen in großem Umfang, der cGMP-konformen
aseptischen Abfüllung und Fertigstellung von Arzneimitteln und der
bioanalytischen Qualitätskontrolle zur Verfügung. Unsere Immunologie-
und Molekular-Laboratorien in den USA und Europa erfüllen die
präklinischen und GCLP-konformen klinischen Kundenanforderungen im
Bereich der Verarbeitung und Prüfung von Proben. ABL gehört zum
Institut Mérieux, einem Unternehmenszusammenschluss, der sich der
Entwicklung der translationalen Wissenschaft für die verbesserte
Patientenversorgung weltweit widmet.
Zusätzliche Informationen zu ABL finden Sie unter www.ablinc.com.
Originaltext: ABL, Inc.
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