FRANKFURT (Dow Jones)--Eine von Bayer und Merck & Co gemeinsam entwickelte Künstliche-Intelligenz-Software hat in den USA Chancen auf eine zügige Beurteilung. Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe der Software, die die Krankheitsmuster chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) anzeigen soll, als neuartiges Medizinprodukt (Breakthrough Device Designation) eingestuft, teilte Bayer mit.
Die Software soll bei der Diagnosestellung der fortschreitenden und lebensbedrohlichen Erkrankung helfen. CTEPH ist den Angaben zufolge eine seltene Form des Lungenhochdrucks und betrifft weltweit schätzungsweise 8 bis 40 Menschen pro 1 Million Einwohner. Die Diagnose sei oft schwierig, da die Symptome denen anderer Lungenerkrankungen ähnelten. Somit würden Ärzte diese seltene Erkrankung oft nicht direkt erkennen.
Das "Breakthrough-Device"-Programm der FDA hat das Ziel, dass Patienten schneller Zugang zu Medizingeräten und Technologien erhalten, die die Therapie oder Diagnose von lebensbedrohlichen oder zu irreversiblen Behinderungen führenden Krankheiten verbessern können, indem die Entwicklung sowie die Beurteilung und der Review beschleunigt werden.
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December 03, 2018 08:13 ET (13:13 GMT)
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