YOKNEAM ILIT, Israel, 5. Oktober 2020 /PRNewswire/ -- PixCell Medical, Innovator von schnellen diagnostischen Lösungen am Point-of-Care, gab heute bekannt, dass es von der Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) für den HemoScreen, den Hämatologieanalysator von PixCell, der einen 5-teiligen Differential-CBC für den Point-of-Care-Einsatz (POC) anbietet, die behördliche Zulassung erhalten hat. Nach der TGA-Zulassung ist der HemoScreen von PixCell ab 2 Monaten für die Anwendung bei Erwachsenen und Kleinkindern freigegeben.
Der HemoScreen bietet Einblicke in 20 CBC-Parameter sowie umfassende abnormale Zellkennzeichnungen, die bei der Früherkennung von Krankheiten, einschließlich verschiedener Krebsarten, helfen können. Diese Zulassung bestätigt die Aufnahme von HemoScreen in das Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) und erlaubt die Kommerzialisierung in ganz Australien.
"Wir freuen uns über die TGA-Zulassung und sind bereits dabei, HemoScreen Patienten in Australienzur Verfügung zu stellen", sagte Dr. Avishay Bransky,CEO von PixCell Medical . "Fast 30 % der Australier leben in ländlichen Gebieten, was den Zugang zu vielen Gesundheitsdienstleistungen erschwert. Um einen einfachen Bluttest zu machen, muss man möglicherweise Stunden in die nächste Stadt fahren oder Blutproben in ein Labor ausfliegen lassen, was zu erheblichen Verzögerungen beim Empfang der Ergebnisse führt. Diese Technologie macht den gängigsten Vollblutblutblutbluttest (CBC) lokal zugänglich, wenn die Ergebnisse schnell benötigt werden", erklärte Bransky.
Der HemoScreen ist für Benutzer einfach. Es erfordert keine Wartung oder Kalibrierung und erfordert kein technisches Know-how, um zu arbeiten. Der gesamte CBC-Testprozess umfasst drei Schritte von der Probenentnahme bis zur Ergebnislieferung und eliminiert das manuelle Probenvorbereitungsverfahren, das im Allgemeinen die Testergebnisse beeinträchtigen kann. Ein einziger Tropfen Blut wird in PixCells "Lab-on-a-Cartridge" gesammelt, das mit allen notwendigen Reagenzien ausgestattet ist; Die Patrone wird in den HemoScreen eingeführt und innerhalb von 6 Minuten liefert das Gerät laborgenaue Ergebnisse. Mit Bluttest-Ergebnissen vor Ort können Ärzte Entscheidungen auf der Grundlage genauer Daten treffen, wenn sie vor ihren Patienten sind, was die Versorgung und die klinische Entscheidungsfindung verbessert.
Ein Highlight der PixCell-Technologie ist die patentierte Viskoelastische Fokussiertechnologie (VEF), die dazu führt, dass sich Zellen in einer einzelligen Ebene aneinanderreihen. Dieses Phänomen bildet die Grundlage für die KI-gesteuerte Lösung von PixCell, die mithilfe fortschrittlicher Computer-Vision-Technologie Zellen innerhalb einer Stichprobe schnell analysieren und differenzieren kann.
Der tragbare Hämatologieanalysator ist sowohl für die menschliche als auch für die tierärztliche Versorgung geeignet. Im Juni kündigte die in North Rocks ansässige Point of Care Diagnostics (POCD) an, die kleine, einfach zu bedienende HemoScreen-Plattform von PixCell australischen Gesundheitsdienstleistern im ganzen Land zur Verfügung zu stellen. Darüber hinaus haben mehrere Regierungsorganisationen in Australien das Instrument evaluiert und Einheiten für einen schnellen Einsatz im Rahmen ihrer COVID-19-Bemühungen zur Überwachung von Patienten bestellt.
Über PixCell Medical
PixCell Medical bietet die erste wirklich tragbare, zielführende Blutdiagnostiklösung. Die von der FDA zugelassene und CE-cleared HemoScreen-Diagnoseplattform von PixCell nutzt die patentierte Viscoelastic Focusing-Technologie des Unternehmens sowie die von KI angetriebene Bildverarbeitung und verkürzt die Bereitstellung der Diagnoseergebnisse von Tagen auf Minuten. Mit nur einem Tropfen Blut und innerhalb von fünf Minuten liefert PixCell genaue Messwerte von 20 Standard-Blutbildparametern, die Patienten, Ärzten und Gesundheitssystemen erhebliche Zeit und Kosten ersparen.
Weitere Informationen: www.pixcell-medical.com und folgen Sie PixCell auf LinkedIn.
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