NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Die Weltgesundheitsorganisation hat eine Notfall-Validierung für den CoVID-19-Impfstoff von Pfizer-BioNTech erteilt. Damit ist der Impfstoff der erste Impfstoff, der seit Beginn der Pandemie vor einem Jahr von der WHO eine Notfallvalidierung erhalten hat.
Die Who Emergency Use Listing ermöglicht es Ländern, ihre eigenen Zulassungsverfahren für den Import und die Verwendung des Impfstoffs zu beschleunigen. Außerdem können UNICEF und die Panamerikanische Gesundheitsorganisation den Impfstoff für den Vertrieb an bedürftige Länder erwerben.
"Dies ist ein sehr positiver Schritt zur Gewährleistung des weltweiten Zugangs zu COVID-19-Impfstoffen. Ich möchte jedoch die Notwendigkeit noch größerer globaler Anstrengungen betonen, um eine ausreichende Impfstoffversorgung zu erreichen, um den Bedürfnissen der prioritären Bevölkerungsgruppen überall gerecht zu werden", sagte Dr. Mariagela Siméo, stellvertretende Generaldirektorin der WHO für den Zugang zu Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten.
Die WHO-Überprüfung ergab, dass der Impfstoff die von der WHO festgelegten Must-Have-Kriterien für Sicherheit und Wirksamkeit erfüllt und dass die Vorteile der Verwendung des Impfstoffs zur Bewältigung von COVID-19 potenzielle Risiken ausgleichen.
Der Covid-Impfstoff von Pfizer-BioNTech wurde in Großbritannien, den USA und der Europäischen Union zugelassen. Die Zulassung basierte auf zulassungsrelevanten klinischen Studiendaten der Phase 3, die eine Wirksamkeitsrate von 95 % bei Teilnehmern ohne vorherige SARS-CoV-2-Infektion zeigten.
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