NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Bristol Myers Squibb Co. (BMY) hat am Mittwoch erklärt, die Europäische Kommission habe ihr Medikament Nivolumab in Kombination mit Cabozantinib als Behandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom zugelassen.
Das in New York ansässige Pharmaunternehmen erklärte, die Entscheidung der EG beruhe auf Ergebnissen einer späten Studie, die eine überlegene Wirksamkeit mit Nivolumab in Kombination mit Cabometyx im Vergleich zu Sunitinib über drei wichtige Endpunkte hinweg zeige: progressionsfreies Überleben und objektive Ansprechrate und Gesamtüberleben.
Die Kombination von Nivolumab und Cabometyx wurde gut vertragen, wobei die Sicherheit die bekannten Profile beider Arzneimittel widerspiegelte und eine niedrige Rate behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse zum Absetzen führte.
"Mit dieser Zulassung können wir Patienten nun zwei verschiedene Nivolumab-basierte Kombinationen anbieten, die signifikante Überlebensvorteile im Vergleich zu Sunitinib gezeigt haben", sagte Dana Walker, Vice President, Development Program Lead, Genitourinary Cancers, Bristol Myers Squibb.
Nivolumab in Kombination mit Cabometyx wurde im Januar 2021 von der Us-amerikanischen Food and Drug Administration für die Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms zugelassen.
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