Veröffentlicht im Peer-Reviewed Journal, Alzheimer es Research and Therapy
Lecanemab Phase 3 Clarity AD Klinische Studie abgeschlossen E-Studie abgeschlossen
TOKIO, Apr 20, 2021 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. und Biogen Inc. gaben heute die Veröffentlichung eines Artikels bekannt, A Randomized, Double-Blind Phase 2b Proof of Concept Clinical Trial in Early Alzheimer es Disease with Lecanemab, an Anti-Abeta Protofibril Antikörper, in der Fachzeitschrift Alzheimer es Research and Therapy. Das Manuskript beschreibt die Ergebnisse der Studie 201, einer klinischen Phase-2b-Proof-of-Concept-Studie, die die Auswirkungen der Behandlung mit Lecanemab (BAN2401) auf die Reduktion von Amyloid-Beta (Abeta) und den klinischen Niedergang des Gehirns untersuchte. Das Manuskript kam zu dem Schluss, dass die vorab spezifizierte Analyse eine konsistente Reduktion des klinischen Rückgangs über mehrere klinische und Biomarker-Endpunkte bei den höchsten Dosen zeigte, was die klinische Phase-3-Studie Clarity AD bestätigen soll. Die Ergebnisse der Studie 201 wurden 2018 auf der Alzheimer es Association International Conference and Clinical Trials on Alzheimer es Disease vorgestellt.
Die klinische Studie lecanemab Clarity AD Phase 3 hat die Einschreibung im letzten Monat mit 1.795 symptomatischen Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit (AD) abgeschlossen. Clarity AD ist eine Placebo-kontrollierte, doppelblinde, parallel-gruppe, 18-monatige Studie mit einer offenen Erweiterungsphase, die entwickelt wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Lecanemab bei Probanden mit frühem AD zu bestätigen. Darüber hinaus untersucht die klinische Phase 3 AHEAD 3-45 derzeit Lecanemab bei Personen mit präklinischer AD, definiert als Patienten, die klinisch asymptomatisch sind, aber einen mittleren oder erhöhten MELANOM-Aß-Spiegel aufweisen.
"Amyloid-Beta-Aggregate gelten als giftiger als Monomere, und wir vermuteten, dass die Reduzierung dieser Mittel einen effektiven Behandlungsansatz in frühen Stadien der Alzheimer-Krankheit darstellen könnte", sagte Jeffrey Cummings, M.D., ScD, Lecanemab-Manuskriptautor und Direktor am Chambers-Grundy Center for Transformative Neuroscience, Department of Brain Health, School of Integrated Health Sciences, University of Nevada Las Vegas. "Diese Ergebnisse der klinischen Phase-2b-Studie von Lecanemab sind ermutigend, und die wissenschaftliche Gemeinschaft freut sich darauf, in den derzeit laufenden Phase-3-Studien Clarity AD und AHEAD 3-45 mehr zu erfahren."
"Diese unterstützenden Ergebnisse der Lecanemab-Phase-2b-Studie und der Einleitung von zwei Phase-3-Studien sind für das Feld spannend und bieten die Möglichkeit, die Schlüsselrolle des Amyloid-Beta-Signalwegs in der Pathophysiologie der Alzheimer-Krankheit weiter zu erforschen", sagte Michael Irizarry, M.D., Vice President, Deputy Chief Clinical Officer, Neurology Business Group, Eisai Inc. "Eisais Präzisions-Pipeline-Ansatz sieht ein Therapieparadigma für Alzheimer vor, das auf dem pathophysiologischen Biomarker-Profil einer Person entlang des Krankheitskontinuums basiert. Wir arbeiten daran, Lecanemab und unsere anderen gezielten Untersuchungsmittel so schnell wie möglich voranzubringen, um Lösungen für Patienten und ihre Familien zu finden."
Weitere Informationen finden Sie unter https://www.eisai.com/news/2021/pdf/enews202128pdf.pdf.
Quelle: Eisai
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