WASHINGTON (dpa-AFX) - Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Freitag Wegovy, eine höher dosierte Version des Diabetes-Medikaments Semaglutid von Novo Nordisk (NVO), für ein chronisches Gewichtsmanagement bei Erwachsenen mit Adipositas zugelassen.
Diese Unterhaut-Injektion ist das erste zugelassene Medikament für chronisches Gewichtsmanagement bei Erwachsenen mit allgemeiner Fettleibigkeit oder Übergewicht seit 2014.
Das Medikament ist indiziert für ein chronisches Gewichtsmanagement bei Patienten mit einem Body-Mass-Index von 27 kg/m2 oder mehr, die mindestens eine gewichtsbedingte Erkrankung haben, oder bei Patienten mit einem BMI von 30 kg/m2 oder mehr.
In Studien, Personen, die Wegovy erhielten, verloren durchschnittlich 12,4% ihres ursprünglichen Körpergewichts im Vergleich zu Personen, die Placebo erhielten.
"Die heutige Zulassung bietet Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht eine vorteilhafte neue Behandlungsoption, die sie in ein Gewichtsmanagementprogramm integrieren können", sagte John Sharretts, M.D., stellvertretender Direktor der Abteilung für Diabetes, Lipidstörungen und Adipositas im FDA Center for Drug Evaluation and Research. "Die FDA setzt sich weiterhin dafür ein, die Entwicklung und Zulassung zusätzlicher sicherer und wirksamer Therapien für Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht zu erleichtern."
In den USA haben etwa 70% der amerikanischen Erwachsenen Fettleibigkeit oder Übergewicht. Der Verlust von 5% bis 10% des Körpergewichts durch Ernährung und Bewegung wurde mit einem reduzierten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei erwachsenen Patienten mit Adipositas oder Übergewicht in Verbindung gebracht.
Die FDA erteilte Novo Nordisk die Zulassung. Semaglutid 1 mg Injektion wurde erstmals als Behandlung für Typ-2-Diabetes im Jahr 2017 zugelassen.
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