UPPSALA, SE / ACCESSWIRE / 15. September 2021 / Biovica International (STO:BIOVIC-B)(STO:BIOVIC. B)(FRA:9II)
Biovica, aktiv in der Krebsdiagnostik, gibt heute bekannt, dass die Ergebnisse von DiviTum®TKa aus einer Analyse von Proben aus der großen SWOG S0226-Studie in der hochrangigen wissenschaftlichen Fachzeitschrift Clinical Cancer Research veröffentlicht wurden, die von der American Association for Cancer Research (AACR) veröffentlicht wurde. Die starken Ergebnisse unterstützen die Verwendung von DiviTum®TKa als Werkzeug zur Überwachung des Krankheitsverlaufs mit endokriner Therapie bei Frauen mit Hormonrezeptor-positivem metastasierendem Brustkrebs.
"SWOG-Forscher haben gezeigt, dass ein Blutserumtest identifizieren kann, welche dieser Patienten eine langsam wachsende Krankheit haben, die allein mit einer einfachen Aromatasehemmer-Pille kontrolliert werden könnte", sagte Co-Autor der Arbeit, Dr. Lajos Pusztai, MD, PhD, Yale University Cancer Center.
"Wir sind sehr stolz darauf, dass die starken Ergebnisse der DiviTum®TKa in Clinical Cancer Research veröffentlicht werden. Diese hoch angesehene wissenschaftliche Zeitschrift von AACR konzentriert sich auf innovative klinische und translationale Forschung, die Labor und Klinik verbindet. Die Veröffentlichung ist eine große Anerkennung für DiviTumTKa und ein wichtiger Schritt, um den Test als Standardinstrument zur Überwachung der Behandlung von metastasierendem Brustkrebs zum Nutzen von Patientinnen und Kostenträgern zu etablieren", sagte Anders Rylander, CEO von Biovica.
Wie bereits angekündigt, zeigen die Ergebnisse, dass Patienten mit niedrigen TKa-Spiegeln (unter Verwendung eines vordefinierten Cut-offs) vor Beginn der Behandlung signifikant besser abschneiden als Patienten, die hohe TKa-Spiegel exprimieren. Das progressionsfreie Überleben (PFS) betrug 17,3 vs. 11,2 Monate und das Gesamtüberleben (OS) 58 vs. 30 Monate. Darüber hinaus wurden ähnliche Ergebnisse während der Behandlung beobachtet, bei denen Patienten mit niedriger TKa signifikant längere PFS und OS zeigten. Darüber hinaus unterstützen die Ergebnisse die potenzielle klinische Anwendung von DiviTum®TKa, um Patienten mit niedrigem TKa-Wert als am besten für die endokrine Monotherapie geeignet zu identifizieren, während Patienten mit erhöhten TKa-Werten von Kombinationstherapien zu profitieren scheinen.
Die Analyse maß die Thymidinkinaseaktivität (TKa) in 1.726 Serumproben von mehr als 400 Patientinnen in SWOG S0226 und ist die größte Studie zur Bewertung von DiviTum®TKa zur prognostischen und seriellen Überwachung von metastasierendem Brustkrebs. Die Studie bildet die Grundlage für die klinische Validierung von DiviTum®TKa in Biovicas 510(k)-Antrag bei der FDA. DiviTum®TKa ist 510 (k) ausstehend. In den USA nicht zum Verkauf verfügbar.
Link zur Studie: Klinische Krebsforschung
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E-Mail: anders.rylander@biovica.com
Biovica - Behandlungsentscheidungen mit mehr Vertrauen
Biovica entwickelt und vermarktet blutbasierte Biomarker-Assays, um die Wirksamkeit von Krebsbehandlungen zu bewerten. Biovicas Assay DiviTum® die Zellproliferation zu messen, indem ein Biomarker im Blutkreislauf nachgewiesen wird. Der Assay hat seine Fähigkeit zur frühzeitigen Bewertung der Therapiewirksamkeit in mehreren klinischen Studien erfolgreich unter Beweis gestellt. Die erste Anwendung für DiviTum ist die Überwachung der Behandlung von Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs. Die Vision von Biovica ist, dass alle Krebspatienten vom ersten Tag an eine optimale Behandlung erhalten. Biovica arbeitet mit weltweit führenden Krebsinstituten und Pharmaunternehmen zusammen. DiviTum ist CE-gekennzeichnet und bei der schwedischen Agentur für Medizinprodukte registriert. Die Aktien von Biovica werden am Nasdaq First North Growth Market (BIOVIC B) gehandelt. FNCA Sweden AB ist der zertifizierte Berater des Unternehmens, info@fnca.se , +46 8 528 00 399. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.biovica.com .
Anhängsel
DiviTum®TKa Ergebnisse der SWOG-Studie in Clinical Cancer Research veröffentlicht
QUELLE: Biovica International
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https://www.accesswire.com/664165/DiviTumRTKa-Results-from-SWOG-Study-Published-in-Clinical-Cancer-Research
