LONDON (dpa-AFX) - AstraZeneca Plc.'s (AZN, AZN. L) Imfinzi oder Durvalumab in Kombination mit einer Auswahl an Chemotherapien, Etoposid plus entweder Carboplatin oder Cisplatin, zeigten einen anhaltenden, klinisch bedeutsamen Gesamtüberlebensvorteil nach drei Jahren für Erwachsene mit großzelligem kleinzelligem Lungenkrebs oder ES-SCLC, die in der 1st-Line-Umgebung behandelt wurden, gemäß den aktualisierten Ergebnissen der CASPIAN Phase-III-Studie.
Diese Daten wurden während einer Mini-Mündlichen Sitzung am 18. September 2021 auf dem Kongress 2021 der European Society of Medical Oncology (ESMO) vorgestellt.
Die CASPIAN-Studie erreichte im Juni 2019 den primären Endpunkt des Os und reduzierte das Sterberisiko um 27%, was die Grundlage für behördliche Zulassungen in vielen Ländern der Welt bildete. Aktualisierte Ergebnisse wurden bereits während des ASCO20 Virtual Scientific Program im Mai 2020 mit einem medianen Follow-up von mehr als zwei Jahren präsentiert.
Die jüngsten Ergebnisse für die Imfinzi plus Chemotherapie zeigten eine anhaltende Wirksamkeit nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von mehr als drei Jahren bei zensierten Patienten, mit einer 29%igen Verringerung des Sterberisikos gegenüber einer Chemotherapie allein Das aktualisierte mediane Gesamtüberleben betrug 12,9 Monate gegenüber 10,5% für die Chemotherapie.
AstraZeneca stellte fest, dass die Überlebensvorteile in allen Untergruppen konsistent waren, im Einklang mit früheren Analysen.
Nach Angaben des Unternehmens zeigte Imfinzi plus Chemotherapie weiterhin ein gut verträgliches Sicherheitsprofil, das mit den bekannten Profilen dieser Arzneimittel übereinstimmt. Die Ergebnisse zeigten, dass bei 32,5% der Patienten ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (alle Kausalität) mit Imfinzi plus Chemotherapie gegenüber 36,5% mit Chemotherapie allein aufgetreten ist.
Imfinzi in Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin ist in der 1st-Line-Einstellung von ES-SCLC in mehr als 55 Ländern zugelassen, darunter die USA, Japan, China und die gesamte EU.
Imfinzi wird auch nach gleichzeitiger Chemobestrahlungstherapie (CRT) bei Patienten mit SCLC im begrenzten Stadium in der Phase-III-Studie ADRIATIC im Rahmen eines breiten Entwicklungsprogramms getestet.
Darüber hinaus ist Imfinzi auch zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im kurativen Rahmen der inoperablen Erkrankung im Stadium III nach CRT in den USA, Japan, China, in der gesamten EU und in vielen anderen Ländern zugelassen, basierend auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie PACIFIC.
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