NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Das Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration, das am Donnerstag zusammengehört hat, stimmte dafür, den Impfstoffhersteller Moderna Inc. (MRNA) für den größten Teil der geimpften Bevölkerung zu empfehlen.
Das Gremium empfahl, die Auffrischungsimpfung nach einem Zeitraum von sechs Monaten nach der zweiten Dosis zu verabreichen.
Gemäß den Anweisungen des Beratungsausschusses wird eine halbe Dosis als dritte Injektion für Personen ab 65 Jahren empfohlen. Junge Menschen, die aufgrund ihrer bestehenden Erkrankungen oder ihres Arbeitsplatzes an Covid erschnen können, haben ebenfalls Anspruch auf die dritte Dosis. Diese Kategorien von Menschen sind die gleichen, die für die Auffrischungsimpfung des Pfizer-Impfstoffs zugelassen wurden.
Das Gremium traf die Entscheidung zugunsten von Moderna, nachdem es die Ansichten von Unternehmensbeamten, Wissenschaftlern der Behörde und einem israelischen Gesundheitsbeamten eingesehen hatte, als das Land vor mehr als drei Monaten mit der Verabreichung von Pfizer-Auffrischungsimpfungen begonnen hatte.
Das Beratungsgremium genehmigte zwar die Moderna-Auffrischungsimpfung, wies jedoch darauf hin, dass es nur wenige Daten gab, die die dritte Dosis unterstützten. Viele auf dem Podium sagten, dass die FDA bereits Geschichte geschrieben habe, indem sie die Zulassung für die dritte Pfizer-Dosis erteilt habe.
Dr. Eric Rubin, außerordentlicher Professor für Immunologie und Infektionskrankheiten an der Harvard T. H. Chan School of Public Health, sagte, dass Modena nicht genügend Daten habe, um die Nebenwirkungen der Auffrischungsdosis zu zeigen.
Das Moderna-Treffen ist das erste eines zweitägigen Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte, der auch über Auffrischungsimpfungen der Johnson & Johnson-Impfstoffe diskutieren und abstimmen wird. Auch zu den Themen Mix-and-Match-Impfstoffe wird diskutiert. Am Freitag debattieren sie über das Thema J&J Booster Shots.
Der Ausschuss unabhängiger Berater der FDA gibt der Gesundheitsbehörde nur Empfehlungen für Impfstoffzulassungen. Die endgültige Entscheidung, einen Impfstoff zu genehmigen oder abzulehnen, liegt bei der FDA.
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