DGAP-News: Mainz BioMed N.V.: Mainz Biomed ernennt Darin Leigh zum Chief Commercial Officer

Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Personalie/Strategische Unternehmensentscheidung
Mainz Biomed ernennt Darin Leigh zum Chief Commercial Officer

26.04.2022 / 09:01
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Der frühere leitende Angestellte von Abbott und Luminex ist seit mehr als 30 Jahre im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (IVD) und der Biowissenschaften tätig und bringt eine ebenso lange Forschungserfahrung mit. Er soll nun die internationale Kommerzialisierung von ColoAlert umsetzen und die Entwicklung des Portfolios mit Krebserkennungsprodukten von Mainz Biomed vorantreiben.

BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 26.04. 2022 - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute die Ernennung von Darin Leigh zum Chief Commercial Officer bekannt.

"Wir freuen uns sehr, Darin als ein wichtiges Mitglied unseres wachsenden Teams zu begrüßen," kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. "Er ist erwiesenermaßen eine ausgewiesene Führungskraft auf seinem Gebiet und wird seine umfangreiche Erfahrung und sein Netzwerk mit einbringen, wenn er die Kommerzialisierung von ColoAlert global anführt und die Produktentwicklung für das Portfolio mit Krebserkennungsprodukten von Mainz Biomed vorantreibt."

Darin bringt mehr als 25 Jahre Erfahrung in den Bereichen des Produktlebenszyklus-Management und der globalen kommerziellen Geschäftstätigkeiten in Europa, den USA und Asien mit. Er hatte verschiedene leitenden Positionen in mehreren führenden Unternehmen aus den Biowissenschaften und dem Gesundheitswesen inne, einschließlich Abbott, Luminex, Metabolon und CDR Health und hat sich bei der Entwicklung von äußerst funktionsfähigen internationalen kommerziellen Teams und der Einführung und schnellen kommerziellen Skalierung von einzigartigen, hoch differenzierten IVD-Produkten hervorgetan.

Während seiner Zeit bei Abbott Laboratories, dem multinationalen Unternehmen für Medizingeräte und Gesundheitswesen, generierte Darin mehr als 100 Millionen Dollar pro Jahr mit der Einführung des hochmodernen Architect Immunochemistry System in 17 US-Bundesstaaten. Als Vizepräsident für globale Geschäftstätigkeiten bei dem führenden Biotech-Unternehmen Luminex war Darin sowohl verantwortlich für die Geschäftsbereiche Diagnostik und Biowissenschaften, einschließlich Partnerallianzen, Schulung, Vertrieb und Marketing. Während seiner Tätigkeit dort wuchsen die Umsatzerlöse von 26 Millionen Dollar auf 184 Millionen Dollar an, und das neue Molekulardiagnostikgeschäft stieg innerhalb von vier Jahren von 0 Dollar auf 50 Millionen Dollar an. Vor kurzem arbeitete er bei CDR Health, dem medizinischen Dienstleistungsunternehmen für Notfälle, wo Darin Teil des kommerziellen Teams war, das tausende neue Dollar in Verträgen einbrachte, als CDR Test-, Impf- und monoklonale Antikörperbehandlungsdienstleistungen für den Bundesstaat Florida skalierte als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie.

"Da ich meine Laufbahn damit verbracht habe, die Entwicklung und Kommerzialisierung hochmoderner Diagnostikprodukte zu beschleunigen, bin ich sehr gespannt auf das Potential für ColoAlert, zu der defacto Darmkrebs-Screeninglösung zu werden und sehr beeindruckt von der tiefgreifenden Expertise innerhalb der Organisation," sagte Darin Leigh. "Ich bin stolz darauf, nun zum Team von Mainz zu gehören und meine Erfahrung und Expertise einzusetzen, um sicherzustellen, dass ColoAlert und das wachsende Portfolio des Unternehmens mit Krebserkennungsprodukten in der Lage sind, ihr immenses Potential auszuschöpfen."

Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen immunochemischen Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu entwickeln.
*Dollinger MM u.a. (2018)


Über die ColoFuture-Studie
Die ColoFuture-Studie ist eine internationale klinische Studie, die über 600 Patienten (Frauen oder Männer) in der Altersgruppe von 40-85 Jahren in zwei teilnehmenden Zentren in Norwegen und zwei Zentren in Deutschland evualiert. Die Testpersonen werden zu einer möglichen Teilnahme am Versuch eingeladen, wenn sie für eine Darmspiegelung (vor Aufnahme) für eine Untersuchung auf CRC oder eine insgesamte diagnostische Analyse überwiesen werden. Diejenigen Personen, die zugestimmt haben vor der Untersuchung eine Stuhlprobe abzugeben, kommen für eine Teilnahme in Frage. Die Aufnahmekriterien basieren auf einem der folgenden diagnostischen Ergebnisse: CRC, fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen im Darm oder normaler Darm. Dann wird das Ergebnis jedes Patienten die Beobachtungen, die im Rahmen der Darmspiegelung gemacht wurden, vergleichen mit den Ergebnissen des ColoAlert-Tests, der die neuartigen Biomarker umfasst. Die primären Endpunkte der Studie bestehen in der Bestimmung der Sensitivitäts- und Spezifizitätsraten für CRC mit ColoAlert plus den neuen mRNA-Biomarkern. Es gibt mehrere sekundäre Endpunkte für die Evaluierung des modifizierten ColoAlert-Tests, einschließlich der Bestimmung der Sensitivität für AA-Läsionen im Darm, der Spezifizität für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen im Darm und der Spezifizität für keine Befunde im Darm (normaler Darm). Das Unternehmen erwartet den Abschluss der Registrierung für die zweite Jahreshälfte 2022 und zielt auf eine Berichterstattung der Studienergebnisse im frühen Jahr 2023 ab.

Über Darmkrebs
Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society schätzt, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs festgestellt werden, von denen 52.980 zum Tod führen. Kürzliche Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme, die sich innerhalb von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen wird. Diese in den USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei Jahre vorschriftsmäßig umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.


Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte 2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR) in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.

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