Analyse bewertet Wirksamkeit von Eribulin bei metastasierendem HER2-niedrigem Brustkrebs in drei klinischen Studien
TOKIO, 12. September 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. gab heute die Ergebnisse einer Post-hoc-Analyse von drei randomisierten, zulassungsrelevanten Phase-3-Studien (EMBRACE-Studie/Studie 305, Studie 301 und Studie304) bekannt, in denen die Wirksamkeit von Eribulinmesylat (vermarktet als HALAVEN) im Vergleich zu anderen Chemotherapien (Treatment of Physician's Choice [TPC], Capecitabin bzw. Vinorelbin) bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs (mBC), deren Tumoren eine niedrige oder keine HER2-Expression aufweisen, untersucht wurde. Diese Daten wurden als Poster (Präsentation: #259P) auf der Jahrestagung der European Society for Medical Oncology (ESMO) (ESMO22) präsentiert, die vom 9. bis 13. September 2022 virtuell und persönlich in Paris, Frankreich, stattfand.
Der HER2-Low-Brustkrebs-Subtyp ist eine neu definierte Untergruppe, die aus Tumoren besteht, die zuvor auf der Grundlage eines Immunhistochemie-Assays (IHC) und eines In-situ-Hybridisierungs-Assays (ISH) als HER2-negativ angesehen worden wären. HER2-niedrige Tumoren exprimieren geringe Mengen des HER2-Proteins, aber nicht genug, um als HER2-positiv zu gelten. HER2-low ist definiert als ein IHC von 1+ oder 2 mit einem negativen ISH. Von den etwa 288.000 neuen Fällen von Brustkrebs bei Frauen, die 2022 in den USA diagnostiziert werden sollen(1), wird geschätzt, dass etwa 80-85% der Patienten zuvor als HER2-negativer Subtyp angesehen worden wären. Von diesen Patienten würden etwa 60% jetzt als HER2-niedriger Subtyp angesehen. (2)
"In dieser Post-hoc-Analyse stimmen die Ergebnisse von mBC-Patienten, deren Tumore als HER2-niedrig eingestuft werden, mit den Ergebnissen der drei zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studien überein", sagte Dr. Takashi Owa, Chief Scientific Officer, Senior Vice President, Eisai Co., Ltd. "Da sich das Verständnis der onkologischen Gemeinschaft von mBC ständig weiterentwickelt, ist es wichtig, dass wir weiterhin die Rolle bestehender Therapien in neuen Kontexten bewerten, um zum Wissensbestand beizutragen, der steht Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Verfügung."
(1) National Institutes of Health, Website des National Cancer Institute, "Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer": https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast.html
(2) Website der U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION, "FDA GENEHMIGT ERSTE ZIELGERICHTETE Therapie für HER2-niedrigen Brustkrebs": bit.ly/3xc0N7q
Weitere Informationen finden Sie unter www.eisai.com/news/2022/pdf/enews202266pdf.pdf.
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Quelle: Eisai
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