WASHINGTON (dpa-AFX) - AbbVie (ABBV) gibt am Freitag bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Rinvoq zugelassen hat, eine orale Therapie zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver nicht-radiologischer axialer Spondyloarthritis mit objektiven Anzeichen einer Entzündung, die unzureichend auf eine Tumornekrosefaktorblocker-Therapie angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
Diese zusätzliche Indikation folgt der FDA-Zulassung von Rinvoq im April dieses Jahres für Erwachsene mit aktiver ankylosierender Spondylitis, die eine unzureichende Reaktion oder Intoleranz auf einen oder mehrere TNF-Blocker hatten, was es zum ersten und einzigen JAK-Inhibitor macht, der für beide Erkrankungen zugelassen ist.
Nr-axSpA ist eine chronische, fortschreitende entzündliche rheumatische Erkrankung, die Gelenkentzündungen verursacht, die zu Rückenschmerzen und Steifheit führen und nicht durch Röntgenstrahlen nachgewiesen werden können.5,6 Nr-axSpA und AS sind zwei Subtypen einer breiteren Erkrankung, die als axiale Spondyloarthritis bezeichnet wird. Etwa fünf Prozent der Patienten mit nr-axSpA werden nach fünf Jahren zu AS fortschreiten, und 19 Prozent werden nach zehn Jahren fortschreiten.
"Diese jüngste FDA-Zulassung von RINVOQ bei aktivem nr-axSpA bietet eine neue orale, einmal tägliche Behandlungsoption für Patienten, die in der Vergangenheit nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten für diese schmerzhafte, chronische Krankheit hatten", sagte Thomas Hudson, M.D., Senior Vice President, Research and Development, Chief Scientific Officer von AbbVie. "RINVOQ ist nun für die Behandlung von Patienten im gesamten Spektrum der axialen Spondyloarthritis zugelassen. Dies unterstreicht das Engagement von AbbVie, die Versorgungsstandards für Patienten mit diesen Krankheiten zu verbessern."
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