FOSTER CITY (dpa-AFX) - Kite, a Gilead Company (GILD) gab am Donnerstag ein medianes Gesamtüberleben in den dreijährigen Follow-up-Ergebnissen der zulassungsrelevanten multizentrischen ZUMA-3-Studie der CAR-T-Zelltherapie Tecartus bekannt.
Das Unternehmen sagte, dass die 26-monatige Studie ein dauerhaftes Ansprechen bei Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärer akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie oder ALL mit einem konsistenten Sicherheitsprofil zeigte.
Die Ergebnisse wurden auf dem 5. European CAR T-cell Meeting in Rotterdam, Niederlande, vorgestellt.
In der Phase-2-behandelten Patientenkohorte betrug die mediane Nachbeobachtungszeit 38,8 Monate. Die OS-Rate betrug nach 36,0 Monaten 47,1 % mit einem medianen Gesamtüberleben von 26,0 Monaten bei allen behandelten Phase-2-Patienten und 38,9 Monaten bei Patienten mit vollständiger Remission oder vollständiger Remission mit unvollständiger hämatologischer Genesung.
Bei Patienten, die sowohl in Phase 1 als auch in Phase 2 mit der zulassungsrelevanten Dosis behandelt wurden, betrug die mediane Nachbeobachtungszeit zum Datenstichtag 41,6 Monate.
Frank Neumann, Global Head of Clinical Development bei Kite, sagte: "Wir sind ermutigt durch den anhaltenden Nutzen, den eine einzige einmalige Behandlung von Tecartus weiterhin für Patienten mit diesem schwer zu behandelnden Blutkrebs bietet."
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