New York, New York--(Newsfile Corp. - 10. März 2023) - Die Anwaltskanzlei Kirby McInerney LLP gibt bekannt, dass beim U.S. District Court for the Southern District of New York eine Sammelklage im Namen derjenigen eingereicht wurde, die im Zeitraum ab dem 6. Oktober Wertpapiere von Y-mAbs Therapeutics, Inc. ("Y-mAbs") (NASDAQ: YMAB) erworben haben. 2020 bis 28. Oktober 2022 (der "Klassenzeitraum"). Investoren haben bis zum 20. März 2023 Zeit, beim Gericht zu beantragen, als Hauptkläger in der Klage bestellt zu werden.
Am 26. Oktober 2022 veröffentlichte die FDA ihr Briefing Document für das Advisory Committee Meeting, in dem sie drei Schlüsselpunkte in dem von Y-mAbs eingereichten Antrag identifizierte und die Wahl von Y-mAbs zur erneuten Einreichung der BLA am 31. März 2022 ans Licht brachte, bevor sie eine Einigung mit der FDA über den Inhalt des Antrags erzielte. In dem Briefing-Dokument heißt es, dass die FDA ihre Bedenken gegenüber den Beklagten in früheren Mitteilungen und Sitzungen wie dem Pre-BLA-Typ-B-Treffen am 13. Januar 2022 wiederholt geäußert habe. Bei dieser Nachricht sank der Preis der Y-mAbs-Aktien um 4,16 US-Dollar pro Aktie oder etwa 27,42 % von 15,17 US-Dollar pro Aktie auf 11,01 US-Dollar am 26. Oktober 2022. Der Preis sank dann erneut um 2,16 US-Dollar pro Aktie oder etwa 19,62 % von 11,01 US-Dollar pro Aktie und schloss am 27. Oktober 2022 bei 8,85 US-Dollar.
Am 28. Oktober 2022 reichte Y-mAbs ein Formular 8-K bei der SEC ein, in dem die Anleger darüber informiert wurden, dass das AdCom mit 16 zu 0 Stimmen dafür gestimmt hatte, dass Y-mAbs keine ausreichenden Beweise vorgelegt hatte, um zu dem Schluss zu kommen, dass Omburtamab das Gesamtüberleben verbesserte. Die Gründe für die Ablehnung waren genau die gleichen Gründe, die Y-mAbs von der FDA während ihres Angebots für die BLA-Zulassung im Jahr 2020 mitgeteilt wurden. Aufgrund dieser Nachricht sank der Preis der Y-mAbs-Aktien um 5,32 US-Dollar pro Aktie oder etwa 59,57 % von 8,93 US-Dollar pro Aktie auf 3,61 US-Dollar am 31. Oktober 2022.
In der Klage wird behauptet, dass die Beklagten während des gesamten Sammelzeitraums falsche und/oder irreführende Aussagen gemacht und nicht offengelegt haben, dass: (i) die FDA Y-mAbs wiederholt mitgeteilt hatte, dass die Behandlung der Wirkung von Omburtamab nicht objektiv festgestellt oder quantifiziert werden kann, basierend auf den Methoden, die Y-mAbs verwendete; ii) Studie 101 war weder weit genug fortgeschritten noch indikatorisch genug, um eine Genehmigung zu rechtfertigen; und (iii) Y-mAbs hatte sich entschieden, den Biologika-Lizenzantrag am 31. März 2022 einzureichen, bevor eine Einigung mit der FDA über den Inhalt des Antrags erzielt wurde.
Wenn Sie Y-mAbs-Wertpapiere gekauft oder anderweitig erworben haben, Informationen haben oder mehr über diese Untersuchung erfahren möchten, wenden Sie sich bitte per E-Mail an Thomas W. Elrod von Kirby McInerney LLP unter investigations@kmllp.com oder füllen Sie dieses Kontaktformular aus, um Ihre Rechte oder Interessen in Bezug auf diese Angelegenheiten ohne Kosten für Sie zu besprechen.
Kirby McInerney LLP ist eine in New York ansässige Anwaltskanzlei für Kläger, die sich auf Wertpapier-, Kartell-, Whistleblower- und Verbraucherrechtsstreitigkeiten konzentriert. Die Bemühungen des Unternehmens im Namen der Aktionäre in Wertpapierstreitigkeiten haben zu Rückforderungen in Milliardenhöhe geführt. Weitere Informationen über die Kanzlei finden Sie auf der Website von Kirby McInerney LLP: http://www.kmllp.com.
Diese Pressemitteilung kann in einigen Gerichtsbarkeiten nach geltendem Recht und ethischen Regeln als Anwaltswerbung angesehen werden.
Kontakte
Kirby McInerney LLP
Thomas W. Elrod, Esq.
212-699-1180
https://www.kmllp.com
investigations@kmllp.com
Die Quellversion dieser Pressemitteilung finden Sie https://www.newsfilecorp.com/release/158116
