MIAMI, FL / ACCESSWIRE / 16. Mai 2023 / Biorasi, ein weltweit führendes Full-Service-Auftragsforschungsinstitut (CRO), ist stolz darauf, bekannt zu geben, dass wir in den Bericht von AOBiome Therapeutics über klinische Phase-2b-Daten für seine B244-Behandlung bei leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis und mäßigem bis schwerem Juckreiz aufgenommen wurden. Die Veröffentlichung mit dem Titel "Wirksamkeit und Sicherheit topisch angewendeter therapeutischer ammoniakoxidierender Bakterien bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis und mäßigem bis schwerem Juckreiz: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, dosisbestimmende Phase-2b-Studie" ist jetzt bei eClinicalMedicine verfügbar, einem Teil von The Lancet Discovery Science, einer frei zugänglichen, von Experten begutachteten klinischen Fachzeitschrift. Den Artikel finden Sie unter https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(23)00179-7/fulltext.
Biorasi arbeitet seit 2017 mit AOBiome an klinischen Studien und ging im Dezember 2019 eine Partnerschaft mit ihnen als alleiniger CRO für die Phase-2b-Studie B244 ein, die als bisher größte Studie zum Hautmikrobiom gilt. Während der Studie bot Biorasi umfassende CRO-Dienstleistungen an, darunter Data Sciences, Projektmanagement, klinischer Betrieb sowie medizinische und wissenschaftliche Angelegenheiten.
Todd Krueger, Präsident und CEO von AOBiome Therapeutics, Inc., erklärt: "Diese Studie begann nur wenige Monate nach Beginn der COVID-19-Pandemie. Das Biorasi-Team hat sich geschickt in dieser neuen Umgebung zurechtgefunden, so dass wir die Einschreibung trotz einer Pandemie abschließen konnten, auf die sich keiner von uns hätte vorbereiten können. Mit einem agilen Partner konnten wir die Studie trotz zahlreicher Herausforderungen abschließen."
Biorasi war in der Lage, seine globalen Teamlösungen über einen 24-Stunden-Arbeitszyklus hinweg zu nutzen. Dies führte zu einer beschleunigten Durchlaufzeit für die statistische Analyse, die die aktuellen Unternehmens-Benchmarks übertraf und ein fertiges Analysepaket in nur 54 Stunden an AOBiome lieferte.
Dr. Peter Lio von der Northwestern University Feinberg School of Medicine erklärt: "Die Verbesserungen, die bei der Verringerung des Juckreizes und der Schwere des Ekzems beobachtet wurden, zeigen das Versprechen von B244 als schnell wirkende Behandlung von Alzheimer. Wir freuen uns, diese Ergebnisse mit der gesamten Community zu teilen."
Das eClinicalMedicine-Papier enthält eine detaillierte Analyse, wie die Studie eine signifikante Wirksamkeit von B244 bei allen klinischen Endpunkten gezeigt hat, einschließlich der Verbesserung des Juckreizes, des Schweregrads von Ekzemen und der Lebensqualität sowie eines starken Sicherheitsprofils bei allen Dosisstufen.
In der Studie wurden 547 Patienten einer hochdosierten, niedrig dosierten oder Placebogruppe zugeteilt. Nach vierwöchiger Anwendung wurden die folgenden Ergebnisse erzielt:
- Der Juckreiz wurde im Vergleich zu Placebo um 34 % reduziert (-2,8 B244 vs. -2,1 Placebo), gemessen am Worst Juckreiz Numeric Rating Score (WI-NRS)
- Es wurde auch eine Verbesserung des Schweregrads des Ekzems beobachtet, wobei 29,3 % und 27,7 % der Patienten in den Gruppen mit hoher und niedriger Dosis von B244 einen EASI-75-Erfolg erzielten, verglichen mit 15,8 % in der Placebogruppe, und 26,2 % und 21,7 % der Patienten in den Gruppen mit hoher und niedriger Dosis von B244 einen IGA-Erfolg erzielten (≥2 Punkte Verbesserung der IGA auf Clear oder fast Clear) gegenüber 12,3 % in der Placebogruppe
- B244 wurde gut vertragen und es gab keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Emergente unerwünschte Ereignisse (TEAE) und behandlungsbedingte TEAEs waren selten, mild und vorübergehend.
Über AOBiome Therapeutics, Inc.
AOBiome Therapeutics, Inc. ist ein in Cambridge, MA, ansässiges Life-Sciences-Unternehmen, das sich auf die Transformation der menschlichen Gesundheit durch die Entwicklung topischer Therapeutika für entzündliche Erkrankungen konzentriert. AOBiome treibt eine Pipeline von mehreren therapeutischen Kandidaten im klinischen Stadium voran. Weitere Informationen finden Sie unter www.aobiome.com.
Über Biorasi
Biorasi ist ein kundenorientiertes Full-Service-Auftragsforschungsinstitut (CRO), das schnelle und flexible Lösungen für globale klinische Studien anbietet, um die Markteinführung für seine Sponsoren zu maximieren. Als führender Anbieter klinischer Studien für Dermatologie, Neurologie, Onkologie und seltene Krankheiten setzt Biorasi neue Maßstäbe für Geschwindigkeit, Agilität und Qualität bei der Patientenrekrutierung, dezentralen Studien und Datenwissenschaften. Kontaktieren Sie Biorasi unter info@biorasi.com / (786) 388-0700 oder besuchen Sie uns online unter www.biorasi.com.
QUELLE: Biorasi, LLC
Quellversion auf accesswire.com anzeigen:https://www.accesswire.com/755280/Biorasi-Featured-in-AOBiome-B244-Clinical-Study-Report-in-The-Lancets-eClinicalMedicine
