Mit Blick auf die Zukunft der regulatorischen und medizinischen Redaktion nutzt CAPTIS Copilot modernste KI-Modelle für die Medizintechnik- und Diagnosebranche.
Celegence, ein Anbieter von Dienstleistungen und Softwarelösungen für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, gab heute die Einführung von CAPTIS Copilot bekannt, der fortschrittlichsten Lösung zur Dokumentenautomatisierung und Literaturrecherche für die Life-Sciences-Branche. CAPTIS Copilot ist eine cloudbasierte Plattform für Unternehmen, die vortrainierte Large Language Models (LLM) und Reinforcement Learning from Human Feedback (RLHF) für die Geräte- und Diagnosebranche nutzt. Diese cloudbasierte Lösung verbessert die Fähigkeit von Geräte- und IVD-Herstellern erheblich, Innovationen zu steigern und klinische, regulatorische und medizinische Autorenteams in die Lage zu versetzen, strategischer und produktiver mit ihrer Zeit umzugehen.
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CAPTIS Copilot gibt medizinischen Redakteuren neue Energie und steigert die Produktivität, Qualität und Konsistenz bei der Erstellung von MDR- und IVDR-konformen Dokumentationen. Mit CAPTIS Copilot hat das eigene Medical Writing Team von Celegence die Konsistenz und Zuverlässigkeit der Dokumentation nach dem Inverkehrbringen, wie z. B. Zusammenfassungen wissenschaftlicher Literatur, klinischer Bewertungen, Sicherheitsberichte und Zusammenfassungen von Sicherheits- und Leistungsdokumenten, drastisch verbessert. Celegence hat diese cloudbasierte Software speziell für die Einhaltung von MDR und IVDR entwickelt, wobei der Schwerpunkt auf der PMS-Dokumentation einschließlich der Erstellung von Berichten und der automatisierten Überprüfung wissenschaftlicher Literatur liegt. Eine Kombination aus KI und herkömmlicher Automatisierung hat die Zeit, die für das Schreiben von PMS-Dokumentationen benötigt wird, halbiert, sodass Hersteller mehr Zeit und Geld in die Bereitstellung sicherer und wirksamer Produkte für Patienten investieren können.
"Mit den bedeutenden Möglichkeiten der generativen KI-Technologie und dem Aufkommen von LLMs in einer Vielzahl von Branchen haben wir assistive künstliche Intelligenz in konforme Dokumentationsprozesse integriert, und zwar auf eine Weise, die für Unternehmen in der stark regulierten Geräte- und Diagnosebranche geeignet ist", sagte Punya Abbhi, COO von Celegence. "Mit CAPTIS Copilot haben wir das derzeit leistungsstärkste Automatisierungstool für die MDR- und IVDR-Konformität auf den Markt gebracht, das LLM für die Datenextraktion und Content-Generierung auf eine Weise einsetzt, die sich für eine sichere, einfache und schnelle Implementierung eignet. Wir freuen uns besonders, mit wichtigen Kunden zusammenzuarbeiten, die eine frühzeitige Einführung und Feinabstimmung unserer Copilot-Lösung für ihre Bedürfnisse ermöglichen."
Führende Life-Sciences-Unternehmen bemühen sich, das beeindruckende Potenzial dieser Tools zu nutzen, und CAPTIS Copilot unterstützt die Zukunft des medizinischen Schreibens, indem es den weltweit vertrauenswürdigsten KI-Assistenten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entwickelt. Celegence hat auch den Einsatz des KI-Assistenten von CAPTIS für pharmazeutische und biologische medizinische Schreibaktivitäten wie CCDS und SmPCs initiiert. Um zu erfahren, wie Life-Sciences-Hersteller die Zukunft ihrer medizinischen Schreib-Workflows mit CAPTIS Copilot neu gestalten, melden Sie sich an, um eine Studie zu starten.
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Über Celegence
Celegence unterstützt Life-Sciences-Unternehmen bei der Bewältigung komplexer globaler regulatorischer Anforderungen durch Beratungsdienstleistungen und Lösungen für regulatorische Angelegenheiten. Celegence unterstützt Life-Science-Kunden in den Bereichen EU-MDR-Compliance, IVDR-Compliance, Regulatory Intelligence, RIMS-Datenmanagement, Publishing, regulatorische Kennzeichnung einschließlich UDI-Beratung und Medical Writing.
Als regulatorische Spezialisten arbeiten wir in allen Phasen des Produktlebenszyklus, von der regulatorischen Strategie über die Erstellung bis hin zu allen Aspekten der etablierten Produktpflege, einschließlich des Einreichungsmanagements und der Interaktion mit Gesundheitsbehörden. Die umfassende Erfahrung und die umfangreichen Lieferkapazitäten von Celegence ermöglichen es den Teams für regulatorische Angelegenheiten und Qualität, effizienter zu arbeiten, Kosten zu senken und die Compliance zu verbessern. Unsere Mission ist es, mit unseren Kunden zusammenzuarbeiten, um eine effiziente Regulatory Affairs zu erreichen, die es ihnen ermöglicht, sich auf das Wesentliche zu konzentrieren: einen außergewöhnlichen Patientennutzen zu bieten. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns online oder folgen Sie uns auf LinkedIn.
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