NEU-DELHI (dpa-AFX) - Pharmazz, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Willowbrook, Illinois, gab am Donnerstag bekannt, dass es eine Lizenzvereinbarung mit der indischen Sun Pharmaceutical Industries Ltd. zur Einführung von Tyvalzi (Sovateltide) in Indien abgeschlossen hat. Das Land ist das erste globale Territorium, in dem Sovateltide eingeführt wird.
Sovateltid ist indiziert zur Behandlung eines akuten zerebralen ischämischen Schlaganfalls, einer Erkrankung, bei der der Verlust der Blutversorgung des Gehirns verhindert, dass das Gehirngewebe Sauerstoff und Nährstoffe erhält. Dies würde zu möglichen Hirnschäden, neurologischen Defiziten oder zum Tod führen. Das Medikament kann bis zu 24 Stunden nach Auftreten der Symptome verabreicht werden.
Im Rahmen der Vereinbarung erhält Sun Pharma die Rechte für die Vermarktung von Sovateltide in Indien unter dem Markennamen Tyvalzi (Sovateltide). Pharmazz hat Anspruch auf Vorauszahlungen und Meilensteinzahlungen, einschließlich Lizenzgebühren.
Sun Pharma, das größte Pharmaunternehmen Indiens, ist Eigentümer des Markennamens Tyvalzi, der den neurovaskulären Umbau durch die Bildung neuer Neuronen und Blutgefäße fördert. Tyvalzi schützt auch die neuralen Mitochondrien und fördert ihre Biogenese.
Pharmazz erhielt die Marktzulassung für zwei seiner First-in-Class-Wirkstoffmoleküle, Centhaquine und Sovateltide, zur Behandlung des hypovolämischen Schocks bzw. des ischämischen Schlaganfalls in Indien.
Kirti Ganorkar, CEO für das indische Geschäft von Sun Pharma, sagte: "Die in Indien durchgeführte klinische Phase-3-Studie für Tyvalzi zeigte eine statistisch und klinisch bedeutsame Verbesserung der neurologischen Ergebnisse bei ischämischem Schlaganfall. Tyvalzi ist ein innovatives Medikament, das dazu beitragen kann, die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten zu verbessern. Das Medikament kann innerhalb von 24 Stunden zur Behandlung eines ischämischen Schlaganfalls verabreicht werden. Die derzeitigen Behandlungsoptionen bieten ein enges Zeitfenster von 4-5 Stunden, was den Einsatz bei den meisten Patienten einschränkt."
Nach Angaben des Unternehmens schätzt das Global Last of Disease Project die Zahl der Schlaganfallfälle in Indien auf rund 1,18 Millionen. Bis 2050 werden voraussichtlich mehr als 80 % der prognostizierten weltweiten Belastung durch neue Schlaganfälle von 15 Millionen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auftreten.
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