WASHINGTON (dpa-AFX) - Novavax Inc. (NVAX) gab bekannt, dass die Europäische Kommission die Zulassung für den COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid XBB.1.5 zur Injektion (rekombinant, adjuvantiert) (NVX-CoV2601) für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 bei Personen ab 12 Jahren erteilt hat.
Die Entscheidung folgt auf eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur.
Novavax sagte, dass es eng mit den EU-Mitgliedstaaten zusammenarbeitet, die Dosen im Rahmen der Abnahmevereinbarung angefordert haben, um den Zeitpunkt der Dosislieferung auf Länderbasis zu bestätigen.
Der Impfstoff von Novavax ist in den USA zugelassen und wird derzeit in anderen Märkten geprüft.
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