LONDON (dpa-AFX) - GSK plc (GSK, GSK. L) gab bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für Jemperli in Kombination mit Carboplatin-Paclitaxel für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit Mismatch-Reparatur-Defizient/Mikrosatelliteninstabilität und hohem primärem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom erteilt hat, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Darüber hinaus wandelte die Kommission eine frühere bedingte Zulassung für Jemperli in eine vollständige Zulassung als Monotherapie für die Zweitlinienbehandlung von dMMR/MSI-H-rezidivierendem oder fortgeschrittenem Endometriumkarzinom um.
Das Unternehmen teilte mit, dass die EG-Zulassung von Jemperli auf Zwischenanalyseergebnissen aus der dMMR/MSI-H-Population von Teil 1 der Phase-III-Studie RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO basiert.
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