LUND, SE / ACCESSWIRE / 10. Januar 2024 / Spago Nanomedical (STO:SPAGO. ST)(FRA:7UX. F ) Spago Nanomedical AB (publ) gab heute bekannt, dass das unabhängige Datenüberwachungskomitee eine Dosissteigerung in der klinischen Phase-I/IIa-Studie Tumorad-01 des Unternehmens mit dem Wirkstoffkandidaten 177Lu-SN201 empfohlen hat. Die Empfehlung basiert auf einer Analyse der Daten des ersten Patienten, der in der Studie behandelt wurde, und zeigte, dass das Sicherheitsprofil des ersten Behandlungszyklus keine Bedenken aufwarf. Die Studie verläuft planmäßig.
Bei Tumorad-01 handelt es sich um eine Phase-I/IIa-Studie zum ersten Mal am Menschen bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs mit dem primären Ziel, die Sicherheit, Verträglichkeit, Dosimetrie und anfängliche Wirksamkeit von 177Lu-SN201 zu bewerten. Der erste Patient wurde erfolgreich mit der Anfangsdosis von 10 MBq/kg behandelt. Einer Empfehlung des Datenüberwachungsausschusses folgend, hat das Unternehmen beschlossen, mit der nächsten geplanten Dosisstufe von 25 MBq/kg fortzufahren.
Der Phase-I-Teil der Studie zielt darauf ab, basierend auf Sicherheit und Bioverteilung eine mögliche therapeutische Dosis für weitere Tests in ausgewählten Patientengruppen im Phase-IIa-Teil der Studie zu identifizieren. Die Patientenrekrutierung verläuft planmäßig und die ersten Daten aus dem Phase-I-Teil der Studie werden voraussichtlich im Laufe des ersten Halbjahres 2024 veröffentlicht.
Weitere Informationen zur Studie finden Sie unter https://clinicaltrials.gov/study/NCT06184035
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Mats Hansen, CEO Spago Nanomedical AB, +46 46 811 88, mats.hansen@spagonanomedical.se
Spago Nanomedical AB ist ein schwedisches Unternehmen, das sich in der klinischen Entwicklungsphase befindet. Die Entwicklungsprojekte des Unternehmens basieren auf einer Plattform von Polymermaterialien mit einzigartigen Eigenschaften für eine präzisere Behandlung und Diagnose von Krebs und anderen schwächenden Krankheiten. Die Aktie von Spago Nanomedical ist am Nasdaq First North Growth Market notiert (Ticker: SPAGO). Weitere Informationen finden Sie unter www.spagonanomedical.se.
FNCA Sweden AB ist der zertifizierte Berater des Unternehmens.
Anhängsel
Spago Nanomedical geht in der Phase-I/IIa-Studie Tumorad-01 zur nächsten Dosisstufe über
QUELLE: Spago Nanomedical
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