COLUMBUS, Ohio, 15. Januar 2024 /PRNewswire/ -- Andelyn Biosciences, Inc., eine wegweisende und patientenorientierte Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisation (CDMO) für Zell- und Gentherapie, ist eine Partnerschaft mit Armatus Bio eingegangen, um die Herstellung ihrer Gentherapiebehandlung für Charcot-Marie-Tooth Typ 1A (CMT1A) zu beschleunigen, eine seltene genetische neurologische Erkrankung, die mit einer die Unabhängigkeit einschränkenden Behinderung und dem Risiko tödlicher Komplikationen einhergeht und für die es derzeit keine zugelassenen Therapien gibt. Ziel der Partnerschaft ist es, die Effizienz des Programms zu maximieren und klinische Studien mit diesem neuartigen, präzisen Ansatz zu beschleunigen.
Im Rahmen der Vereinbarung wird Armatus die umfangreiche Erfahrung von Andelyn in der Produktion von Adeno-assoziierten Viren (AAV) und seine proprietäre Suspensionsplattform für Entwicklungsaktivitäten, die Herstellung von Plasmiden, die Toxikologie viraler Vektoren und die klinische GMP-Herstellung nutzen. Die Partnerschaft stärkt die Zusammenarbeit und bietet große Hoffnung für Patienten, die an neuromuskulären Erkrankungen leiden.
Beide Organisationen, die in der etablierten und wachsenden Biotech-Hochburg Columbus, Ohio, ansässig sind, sind sich einig, dass der Aufstieg der Gentherapien die menschliche Gesundheit weiter voranbringen wird.
Matt Niloff, Chief Commercial Officer bei Andelyn Biosciences, sagte: "Wir sind sehr bewegt von Armatus Bios Engagement, den dringenden ungedeckten Bedarf an CMT1A zu decken, und sind beeindruckt von seiner innovativen therapeutischen Technologie für die Krankheit. Wir freuen uns darauf, den Prozess in unserer programmspezifischen, konfigurierbaren Suspensionsplattform zu skalieren und die Therapie mit einem Höchstmaß an Qualität in die Klinik zu bringen."
"Andelyn hat seine starken Fähigkeiten bei der Herstellung komplexer genetischer Arzneimittel mit hoher Qualität und Konsistenz unter Beweis gestellt, was entscheidend für die Beschleunigung unserer Entwicklungsbemühungen sein wird", sagte Dr. Brian Price, Chief Technical Officer von Armatus. "Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Andelyn bei diesem Programm, während wir daran arbeiten, diese Bevölkerungsgruppe zu unterstützen, die dringend auf innovative Lösungen wartet."
Aufgrund seiner langjährigen Erfahrung ist Andelyn stolz darauf, seinen Kunden in seinen drei Werken in Columbus, Ohio, außergewöhnliche Entwicklung, Plasmidproduktion und Qualitätsfertigung anbieten zu können. Andelyn treibt die Entdeckungen seiner Kunden voran und stellt lebensverändernde Zell- und Gentherapien für seltene und weit verbreitete Krankheiten her.
Über Andelyn Biosciences, Inc.
Andelyn Biosciences ist ein Full-Service-CDMO für Zell- und Gentherapie, das sich auf die Entwicklung, Charakterisierung und Produktion von viralen Vektoren für die Gentherapie konzentriert. Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung hat Andelyns tiefgreifendes wissenschaftliches Fachwissen zur Herstellung von cGMP-Material für mehr als 450 klinische Chargen und 75 globale klinische Studien geführt. Andelyn betreibt drei Standorte in Columbus, Ohio, und unterstützt seine Kunden bei der Entwicklung kurativer Zell- und Gentherapien vom Konzept über die Plasmidentwicklung und -herstellung bis hin zur Prozessentwicklung und klinischen und kommerziellen cGMP-Herstellung. Zu den vielseitigen Fähigkeiten von Andelyn gehören cGMP-Produktionskapazitäten für Klebstoff- und Suspensionsprozesse mit einem Fassungsvermögen von bis zu 2.000 Litern. Ein fortschrittliches digitales Modell, ein Qualitätssystem, umfassende regulatorische Unterstützung und vertikale Integration der Lieferkette helfen Andelyn, die Entwicklung und Herstellung der innovativen Zell- und Gentherapien seiner Kunden zu beschleunigen. Weitere Informationen finden Sie unter andelynbio.com.
Über Armatus Bio
Armatus Bio ist ein privat geführter Biotechnologie-Innovator in der späten präklinischen Phase, der vektorisierte RNAi nutzt, um dringenden ungedeckten medizinischen Bedarf bei genetisch bedingten neurologischen Erkrankungen zu decken. Das Unternehmen mit Sitz in Columbus, Ohio, wird von einem erfahrenen Team geleitet, das über Fachwissen in der Entwicklung und Verabreichung von Medikamenten verfügt und mit weltweit anerkannten Experten in den Bereichen Vektorbiologie, Genomik und Neurologie zusammenarbeitet. Der Hauptkandidat des Unternehmens für Charcot Marie Tooth Typ 1A (CMT1A) hat den Orphan-Drug-Status und den Rare Pediatric Drug-Status erhalten und ist auf dem Weg zu IND-fähigen Studien. Das Unternehmen entwickelt auch einen präklinischen vektorisierten RNAi-Wirkstoff für die seltene neuromuskuläre Erkrankung Facioscapulohumerale Muskeldystrophie (FSHD).
Originalinhalt anzeigen:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/andelyn-biosciences-and-armatus-bio-partner-to-manufacture-suspension-based-aav-gene-therapy-for-rare-neurological-disease-charcot-marie-tooth-type-1a-cmt1a-302034771.html
