EQS-News: Izotropic Corporation
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Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - Mittwoch, 31. Januar 2024) - Izotropic Corporation (CSE: IZO) (OTCQB: IZOZF) (FSE: 1R3) ("Izotropic" oder das "Unternehmen"), ein Medizintechnikunternehmen, das IzoView vermarktet (ein anatomisches CT-Bildgebungssystem für nicht-invasive Gewebecharakterisierung mit einer Anwendung in der Brustbildgebung), kündigt an, dass in Bezug auf seine Einreichung vom 8. Januar eine Antwort von der U.S.-amerikanischen Behörde FDA ergangen ist. Mitarbeiter der Abteilung für Mammographie- und Ultraschall der FDA stellten Izotropic zusätzliche Fragen zu seinem Vorantrag auf definitive Leitlinien für das Vorgehen zur 510(k)-Zulassung der Klasse II. Die FDA hatte zuvor schriftlich zugesagt, Izotropic noch im Januar eine verbindlichere Antwort zukommen zu lassen. Das Management, die Aufsichtsbehörden und die technischen Teams von Izotropic werden nun die Fragen der FDA beantworten und umgehend über die Ergebnisse der FDA-Antwort berichten, sobald diese vorliegt. Zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gab es keine wesentlichen Änderungen an den Zulassungsplänen des Unternehmens und eine endgültige Entscheidung der FDA lag nicht vor. IM NAMEN DES VORSTANDS Robert Thast, CEO Kontakt: Über Izotropic Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Aussagen sind keine Leistungsgarantien und beinhalten schwer zu kontrollierende oder vorherzusagende Risiken, einschließlich in Bezug auf Kapitalbedarf, und Ungewissheiten. Diese könnten dazu führen, dass zukünftige Ergebnisse der Geschäftstätigkeit des Unternehmens erheblich vom Inhalt und den Auswirkungen solcher Aussagen abweichen. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu ändern, um neue Informationen oder das Eintreten zukünftiger Ereignisse oder Umstände wiederzugeben, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Weder das Unternehmen noch seine Aktionär*innen, leitenden Angestellten und Berater*innen haften für Maßnahmen und deren Ergebnisse, die von einer Person auf Grundlage der hierin enthaltenen Informationen ergriffen wurden, insbesondere Kauf oder Verkauf von Wertpapieren des Unternehmens. Nichts in diesem Dokument sollte als medizinischer oder sonstiger Rat jeglicher Art angesehen werden. Alle Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung. IzoView ist noch nicht zugelassen oder für den Verkauf freigegeben. To view the source version of this press release, please visit https://www.newsfilecorp.com/release/196373 News Source: Newsfile 31.01.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG. |
| Sprache: | Deutsch |
| Unternehmen: | Izotropic Corporation |
| Kanada | |
| ISIN: | CA46604F1099 |
| EQS News ID: | 1827533 |
| Ende der Mitteilung | / EQS News-Service |
1827533 31.01.2024 CET/CEST
