TOKIO, Feb 16, 2024 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. und nippon medac Co., Ltd., eine Tochtergesellschaft der medac Gesellschaft für klinische Spezialpraparate mbH, gaben bekannt, dass sie vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die Herstellungs- und Vermarktungsgenehmigung für die zusätzliche Formulierung von Metoject Subkutane Injektion für das Antirheumatikum Pen-Autoinjektor "Metoject Subcutaneous Injection 7.5mg Pen 0.15mL, 10 mg Pen 0,20 ml, 12,5 mg Pen 0,25 ml und 15 mg Pen 0,30 ml" (Methotrexat). Basierend auf der im Mai 2019 unterzeichneten Lizenzvereinbarung zwischen Eisai und der medac GmbH wird nippon medac die Marktzulassung von Metoject erhalten, während Eisai für den Produktvertrieb von Metoject in Japan verantwortlich sein wird.
Diese Formulierung enthält die zuvor von der MHLW zugelassene Fertigspritzenformulierung Metoject Subcutaneous Injection in einem Pen-Autoinjektor und wurde entwickelt, um die Belastung der Patienten zu verringern und die Sicherheit bei der Selbstinjektion zu verbessern. Das Medikament kann in zwei Schritten selbst injiziert werden (1. Entfernen der Kappe, 2. Drücken des Pens gegen die Haut). Die eingebaute Nadelabdeckung verhindert, dass die Nadel vor der Verabreichung zu sehen ist, und verriegelt sich nach der Verabreichung automatisch, um eine versehentliche Hautpunktion zu verhindern.
Es wird geschätzt, dass es in Japan etwa 700.000 bis 800.000 Patienten mit rheumatoider Arthritis gibt,1 und Methotrexat wird als Erstlinienoption für die Behandlung der rheumatischen Arthritis eingesetzt. Eisai und nippon medac setzen sich dafür ein, diese Behandlungsoption anzubieten, um die Belastung von Patienten mit rheumatoider Arthritis zu verringern, und werden weitere Beiträge leisten, um den vielfältigen Bedürfnissen von Patienten mit rheumatoider Arthritis gerecht zu werden und den Nutzen für Patienten mit rheumatoider Arthritis zu erhöhen.
Über Metoject Subkutanes Injektionspens (Methotrexat)
Methotrexat (MTX) wird als Ankermedikament für die Behandlung der rheumatoiden Arthritis positioniert.2 Bei rheumatoider Arthritis wird angenommen, dass MTX das Zellwachstum reguliert, indem es den Folatstoffwechsel in Lymphozyten und anderen Zellen hemmt, und auch einen entzündungshemmenden Mechanismus durch die Förderung der Adenosinsynthese in vaskulären Endothelzellen und anderen Zellen in Synovialmembranen hat. Der Metoject Subcutaneous Injection Pen wird der erste selbstverabreichbare MTX-Autoinjektor vom Typ Subkutane Injektionsstift für rheumatoide Arthritis in Japan sein. Es ist in mehr als 16 Ländern in Europa zugelassen.
Über Eisai
Das Unternehmenskonzept von Eisai besteht darin, "zuerst an Patienten und Menschen im Bereich des täglichen Lebens zu denken und den Nutzen der Gesundheitsversorgung zu erhöhen". Im Rahmen dieses Konzepts (auch bekannt als unser Konzept der menschlichen Gesundheitsfürsorge (hhc)) zielen wir darauf ab, effektiv soziales Wohl in Form von Gesundheitsängsten zu lindern und gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern. Mit einem globalen Netzwerk von Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen, Produktionsstätten und Vertriebsniederlassungen sind wir bestrebt, innovative Produkte für Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf zu entwickeln und zu liefern, wobei wir uns insbesondere auf unsere strategischen Bereiche Neurologie und Onkologie konzentrieren.
Darüber hinaus zeigt sich unser kontinuierliches Engagement für die Eliminierung vernachlässigter Tropenkrankheiten (NTDs), die ein Ziel (3.3) der Ziele für nachhaltige Entwicklung der Vereinten Nationen (SDGs) ist, durch unsere Arbeit an verschiedenen Aktivitäten zusammen mit globalen Partnern.
Für weitere Informationen über Eisai besuchen Sie bitte www.eisai.com (für den globalen Hauptsitz: Eisai Co., Ltd.) und verbinden Sie sich mit uns auf X, LinkedIn und Facebook.
Über nippon medac
nippon medac Co., Ltd. wurde im April 2016 als japanische Tochtergesellschaft der medac GmbH gegründet. Wir arbeiten an der Entwicklung neuer Medikamente, die die Behandlungsmöglichkeiten für Krankheiten erweitern können, für die die therapeutischen Anforderungen noch nicht vollständig erfüllt sind. Wir werden unermüdlich daran arbeiten, qualitativ hochwertige Medikamente so schnell wie möglich bereitzustellen, um die Lebensqualität von Patienten und ihren Familien in Gebieten mit hohem medizinischem Bedarf zu verbessern.
(1) Bericht des Studienausschusses für rheumatoide Arthritis und Allergien
www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001nfao-att/2r9852000001nfdx.pdf
(2) Japan College of Rheumatology, Leitlinie für die klinische Praxis von Methotrexat bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: aktualisierte Version von 2016
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Lieferant:nippon medac Co., Ltd.
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Quelle: Eisai
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