Johnson & Johnson (JNJ) gab am Freitag bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) sein Medikament Rybrevant in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen hat.
Johnson & Johnson teilte mit, dass die FDA Rybrevant zusammen mit Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Exon-20-Insertionsmutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) zugelassen hat, die durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen wurden.
Mit dieser FDA-Maßnahme wird die im Mai 2021 beschleunigte Zulassung von Rybrevant in eine vollständige Zulassung auf der Grundlage der bestätigenden Phase-3-Studie Papillon umgewandelt.
"Wenn die bestmöglichen Behandlungsergebnisse angestrebt werden, sollte bei Patienten mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen ein gezielter Ansatz in der ersten Linie verwendet werden, da dies eine gängige Praxis für Patienten mit NSCLC ist, die andere molekulare Treiberveränderungen aufweisen", sagte Joshua K. Sabari, M.D.*, Onkologe am Perlmutter Cancer Center der NYU Langone und Prüfarzt der Studie.* "Die in der PAPILLON-Studie beobachteten Ergebnisse zeigten eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens, Unterstützung der Anwendung dieses Schemas als potenzieller Behandlungsstandard bei der Erstlinienbehandlung dieser Patienten."
Weltweit ist Lungenkrebs eine der häufigsten Krebsarten, wobei NSCLC 80 bis 85 Prozent aller Lungenkrebsfälle ausmacht. Veränderungen des EGFR sind die häufigsten umsetzbaren Treibermutationen bei NSCLC. Klinische Daten zeigen, dass Patienten mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen im Allgemeinen nur einen begrenzten Nutzen mit den derzeit zugelassenen EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren der dritten Generation und der Chemotherapie haben.
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