Novo Nordisk (NVO) teilte mit, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine zusätzliche Indikation für Wegovy zugelassen hat, um das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse wie Tod, Herzinfarkt oder Schlaganfall bei Erwachsenen mit bekannten Herzerkrankungen und entweder Fettleibigkeit oder Übergewicht zusammen mit einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität zu verringern.
Die neue Indikation ergänzt das Verschreibungsetikett für Wegovy, ein bereits zugelassenes verschreibungspflichtiges Medikament, das Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit Fettleibigkeit oder einigen Erwachsenen mit Übergewicht, die auch gewichtsbedingte medizinische Probleme haben, hilft, überschüssiges Körpergewicht zu verlieren und das Gewicht zu halten, wenn es zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität verwendet wird.
Die Entscheidung der FDA basierte auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie zu kardiovaskulären Ergebnissen, in der die Wirkung der Zugabe von Wegovy 2,4 mg oder Placebo zur kardiovaskulären Standardbehandlung bei Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas mit nachgewiesenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ohne Diabetes untersucht wurde. Wegovy 2,4 mg reduzierte signifikant das Risiko für das erstmalige Auftreten eines dreiteiligen zusammengesetzten MACE-Endpunkts, der aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Herzinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall besteht.
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