BOSTON, March 12, 2024, das globale klinische Auftragsforschungsinstitutveröffentlicht.
Der Bericht umfasst neue Gentherapien, die Finanzierungslandschaft und eine SWOT-Analyse, die als Entscheidungsgrundlage für die strategische Arzneimittelentwicklung dienen und letztlich die Chancen auf erfolgreiche und wirksame Behandlungen gegen DMD erhöhen soll. Das Analystenteam von Novotech stellt diese Expertenberichte monatlich kostenlos zur Verfügung. Diese Berichte bieten aktuelle Einblicke in die globale Aktivität klinischer Studien und zeigen auf, in welchen Regionen die höchsten Studienvolumina zu verzeichnen sind und welche Faktoren hinter diesen Trends stehen. Sie gehen die Hürden an, mit denen Biotech-Unternehmen in bestimmten Therapiebereichen konfrontiert sind, und diskutieren zukünftige Therapiepfade und Investitionstrends.
Der Bericht Duchenne Muscular Dystrophy - Global Clinical Trial Landscape(Duchenne-Muskeldystrophie - Globale klinische Studienlandschaft) untersucht die Charakteristika von DMD. Es ist die häufigste Form der Muskeldystrophie, sie tritt häufiger bei Männern auf, der Mangel an Dystrophin-Protein (verursacht durch eine Mutation) führt zu einer Verschlechterung der Muskelgesundheit, und das Alter, in dem DMD auftritt, liegt zwischen 3 und 6 Jahren. Die Störung betrifft 1 von 5.000 männlichen Lebendgeburten, wobei weltweit jährlich etwa 20.000 neue Diagnosen gestellt werden. Sie wird in der Regel von der Mutter vererbt, aber 25 % der Fälle treten spontan und ohne familiäre Vorgeschichte auf.
Der Bericht konzentriert sich auch auf die Epidemiologie, die therapeutischen Herausforderungen und die sich entwickelnden Trenddaten zu klinischen Studien, einschließlich Behandlungen und Finanzierung, und bietet so wertvolle Einblicke für Fachleute im Gesundheitswesen und Forschende.
Die Behandlung der Krankheit konzentriert sich derzeit auf die Behandlung der Symptome und die Verlangsamung des Krankheitsverlaufs, während sich die aktuelle Forschung eher auf therapeutische Ansätze wie Genersatz, Zelltherapie und Membranstabilisierung konzentriert.
Die weltweite Prävalenz dieser komplexen genetischen Störung variiert je nach Region. Europa führt mit der höchsten Prävalenz, gefolgt von Nordamerika, der APAC-Region und dem Rest der Welt. Innerhalb Europas weisen Länder wie Schweden, Norwegen und Estland mit 16,7, 16,2 bzw. 12,8 Fällen pro 100.000 Einwohner überdurchschnittlich hohe Diagnoseraten auf. In Nordamerika liegen Kanada und die USA bei 10,6 und 10,2. In der APAC-Region liegt China mit 10,3 Fällen pro 100.000 Einwohner an der Spitze.
Die Forschung von Novotech hat ergeben, dass seit 2019 weltweit etwa 300 klinische Studien zu DMD eingeleitet wurden. Nordamerika ist führend bei der Durchführung von Studien (37 %), gefolgt von Asien-Pazifik (30 %), Europa (24 %) und dem Rest der Welt (9 %).
Die wichtigsten Erkenntnisse:
- Analyse der Trends bei der Patientenrekrutierung seit 2019 in klinischen DMD-Studien in einzelnen Ländern, wobei Europa im Vergleich zu den USA und dem asiatisch-pazifischen Raum durchweg kürzere Rekrutierungsdauern und schnellere Raten aufweist. Dies kann auf gestraffte Regulierungsverfahren, ein größeres Bewusstsein der Patienten und stärker zentralisierte Gesundheitssysteme zurückgeführt werden.
- Vor allem in den USA gibt es eine starke Kombination aus öffentlicher und wagnisorientierter Finanzierung für DMD, aber auch im Vereinigten Königreich und in Südkorea wurden bemerkenswerte Investitionen getätigt, wobei sich der Großteil der Finanzierung auf die präklinische Phase konzentriert.
- In der aktuellen Forschung zu DMD werden Gen- und RNA-Therapien erforscht, wobei insbesondere Techniken zur Membranstabilisierung und Eingriffe in sekundäre Kaskaden als vielversprechende Bereiche hervorstechen.
- Es gibt eine solide Entwicklungspipeline für DMD-Medikamente mit 28 Medikamenten in präklinischen Stadien, 14 in Phase I, 14 in Phase II und 9 in Phase III.
Diese umfassende Ressource hilft Fachleuten im Gesundheitswesen, Forschern und Organisationen, sich in der komplexen Landschaft zu DMD zurechtzufinden.
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Über NovotechNovotech-CRO.com
Novotech wurde 1997 gegründet und ist ein globales klinisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit umfassendem Serviceangebot, das sich auf die Zusammenarbeit mit Biotech-Unternehmen konzentriert, um die Entwicklung fortschrittlicher und neuartiger Therapeutika in jeder Phase zu beschleunigen.
Novotech wird für seine branchenführenden Beiträge anerkannt und hat zahlreiche prestigeträchtige Auszeichnungen erhalten, darunter den CRO Leadership Award 2023, den Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023 und seit 2006 den Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award.
Das Unternehmen bietet eine umfassende Palette von Dienstleistungen an, darunter Labore, Phase-I-Einrichtungen, Beratung zur Arzneimittelentwicklung und regulatorisches Fachwissen, und verfügt über Erfahrung mit über 5.000 klinischen Projekten, darunter klinische Studien der Phasen I bis IV und Bioäquivalenzstudien. Mit einer Präsenz an 34 Standorten und einem engagierten Team von mehr als 3.000 Fachleuten weltweit ist Novotech ein vertrauenswürdiger strategischer End-to-End-Partner der Wahl.
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