WASHINGTON (dpa-AFX) - Das New England Journal of Medicine hat eine bahnbrechende Studie mit dem Titel "A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening" veröffentlicht.
Die Studie ergab, dass der Test Darmkrebs bei 83 % der Personen ohne Symptome, die ein durchschnittliches Risiko hatten und bei denen die Krankheit bestätigt wurde, genau erkannte. Die Studie stellte jedoch auch fest, dass der Test in 10 % der Fälle, in denen die Koloskopie keine Anzeichen der Krankheit zeigte, fälschlicherweise auf das Vorhandensein von Darmkrebs hindeutete.
Laut Forschern ist die Präzision des Bluttests bei der Erkennung von Darmkrebs vergleichbar mit der von Stuhltests zu Hause. Diese Entwicklung ist von großer Bedeutung für die Schaffung leichter zugänglicher Screening-Instrumente, um die Krankheit frühzeitig zu erkennen, wenn die Behandlung wirksamer ist.
Dr. William Grady, Gastroenterologe am Fred Hutchinson Cancer Center in Seattle, ist der korrespondierende Autor der Studie. Er hob hervor, dass sich weniger als die Hälfte der Personen im Alter von 45 bis 49 Jahren in bestimmten Bevölkerungsgruppen für ein Screening durch Stuhltests oder Koloskopien entscheiden. Grady erklärte, dass blutbasierte Screening-Tests im Vergleich zu Koloskopien und Stuhltests von den Betroffenen wahrscheinlich besser angenommen werden, was möglicherweise zu höheren Screening-Compliance-Raten führt und letztendlich die Sterblichkeit im Zusammenhang mit Darmkrebs senkt.
Diese Erkenntnisse stammen aus der ECLIPSE-Studie, einer klinischen Studie an mehreren Standorten, an der fast 8.000 Teilnehmer im Alter von 45 bis 84 Jahren teilnahmen. Die Studie wurde von Guardant Health Inc., einem Unternehmen für Präzisionsonkologie mit Sitz in Palo Alto, Kalifornien, geleitet und finanziert. Der Shield-Test bestätigte seine Wirksamkeit durch den Vergleich seiner Ergebnisse mit der Koloskopie, die als Goldstandard des Screenings gilt. Der Test identifiziert Darmkrebssignale im Blut durch zirkulierende Tumor-DNA, die in Flüssigbiopsietests verwendet wird, um das Wiederauftreten von Krebs nach der Behandlung zu überwachen.
Von den 7.861 Personen in der Studie wurden 83,1 % derjenigen mit Darmkrebs, die durch eine Koloskopie bestätigt wurden, positiv auf zirkulierende Tumor-DNA getestet. Der Test zeigte eine hohe Sensitivität für Darmkrebs, insbesondere bei der Erkennung von Malignomen im Frühstadium, aber eine geringere Sensitivität für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen, die sich im Laufe der Zeit zu Krebs entwickeln können.
Guardant Health kündigte im Dezember an, dass die FDA den Zulassungsantrag für den Shield-Test vor dem Inverkehrbringen am 28. März prüfen wird. Der aktuelle Barzahlungspreis beträgt 895 US-Dollar. Der Sprecher von Guardant Health, Michael Weist, erwähnte, dass sie nach der FDA-Zulassung eine Medicare-Deckung erwarten. Das Unternehmen wird mit privaten und staatlichen Kostenträgern zusammenarbeiten, um die endgültigen Preise festzulegen, wobei ein breiter Zugang zu minimalen Kosten angestrebt wird.
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