cGMP-Anlage optimiert klinische und kommerzielle mRNA-Arzneimittelentwicklung;
Entwicklung der Anlage mithilfe von mRNA- und Branchenfachleuten, um den Bedarf an mRNA-basierten Arzneimitteln zu decken
TriLink BioTechnologies (TriLink), ein Maravai LifeSciences-Unternehmen (NASDAQ: MRVI) und globaler Lieferant von biowissenschaftlichen Reagenzien und Dienstleistungen, gibt die große Eröffnung seiner neuen cGMP-mRNA-Produktionsanlage bekannt. Die 2.973 Quadratmeter große Anlage wurde speziell für die mRNA-Produktion zur Unterstützung von Entwicklern von Medikamenten in der Spätphase von Phase 2 bis zur Vermarktung mithilfe der robusten mRNA-Fertigungskapazitäten von TriLink entwickelt. Die Meilenstein-Eröffnung soll zum Fortschritt auf dem Gebiet der mRNA-basierten Therapeutika beitragen, da sich Entwickler in Scharen melden können, um die vielversprechende Modalität für eine wachsende Indikationsliste zu nutzen.
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TriLink BioTechnologies® Cuts Ribbon on New San Diego Facility for Late Phase mRNA Drug Substance Production (Photo: TriLink BioTechnologies®)
Die in Sorrento Valley, einem Stadtviertel von San Diego, gelegene Anlage verfügt über individuelle Reinraumsuiten der Klasse C zur mRNA-Produktion, eine erhöhte mRNA-Kapazität (1 bis mehr als 100 g pro Charge), umfassende Inhouse-Services und Laborraum für Qualitätskontrolltests vor Ort. Die Fertigungssuiten sind mit modernster Ausrüstung ausgestattet und bereit, Kunden mit Fertigungsanforderungen in der Spätphase einzubinden.
"Diese Anlage soll helfen, die Weichen für lebensrettende Durchbrüche in der mRNA-Therapeutik zu stellen", erläuterte Kevin Lynch, Vice President General Manager of TriLink's GMP Operations. "Die hochwertige Herstellung von mRNA-Arzneimittelwirkstoffen ist entscheidend für die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit dieser neuen Klasse von Arzneimitteln für Patienten."
Das Unternehmen, die Standortleitung und Branchengäste versammelten sich am 17. April, um die große Eröffnung der Einrichtung mit einer Banddurchtrennungszeremonie, einer expertengeführten Podiumsdiskussion und Besichtigungen vor Ort zu feiern alles rund um ein Kernthema: Building the Future of mRNA (die Zukunft von mRNA erstellen). Die zum Nachdenken anregende Panel-Session umfasste Einblicke in die mRNA-Regulierungslandschaft, die Entwicklung der Fertigung und die Tools der nächsten Generation.
TriLink hat seit der Eröffnung seiner ersten cGMP-Anlage im Jahr 2015 Arzneimittelentwicklern zuverlässig GMP-Dienstleistungen geliefert. Seitdem hat das engagierte Team von Wissenschaftlern mehr als 1.000 Kunden Custom mRNA Synthesis zur Verfügung gestellt, über 350 Programme in Biopharma-Entwicklungspipelines unterstützt und mehr als 100 GMP-mRNA-Herstellungschargen geliefert.
"Die tiefe Branchenerfahrung von TriLink die mehr als 25 Jahre umspannt in Verbindung mit seinen Kompetenzen macht das Unternehmen zu einem beispiellosen Partner", so Drew Burch, President of Nucleic Acid Production. "Diese neue Anlage manifestiert unser Engagement, Fortschritte auf diesem Gebiet zu erzielen, indem wir eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung der mRNA-basierten In-vivo-Gen-Editierung sowie von geneditierten Zelltherapien, Proteinersatztherapien, Krebsimpfstoffen und Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten spielen."
Zusätzlich zu CDMO-Dienstleistungen und einzigartigen mRNA-, Oligonukleotid- und NTP-Funktionen sowie Plasmid-Produktionsmöglichkeiten hat TriLink die preisgekrönte CleanCap® mRNA-Verschließtechnik entwickelt, die bei der Mehrzahl der zugelassenen COVID-19-mRNA- und saRNA-Impfstoffen Verwendung findet, und dem schnell wachsenden Bereich zusätzlichen Schwung verleiht.
Für weitere Informationen über die Produkte und Dienstleistungen von TriLink besuchen Sie uns bitte auf trilinkbiotech.com.
Über TriLink BioTechnologies
TriLink BioTechnologies, ein Maravai LifeSciences-Unternehmen, hilft bei der Nutzbarmachung der Stärken und des Potenzials von mRNA. Als globaler Marktführer für Nukleinsäure- und mRNA-Lösungen seit mehr als 25 Jahren bietet TriLink eine unvergleichliche chemische und biologische Erfahrung, sowie CDMO-Dienste und gebrauchsfertige und speziell entwickelte Materialien, einschließlich der urheberrechtlich geschützten CleanCap®-mRNA-Verschließtechnik. Marktführer in der Pharmazeutik, Spitzenentwickler in der Biotechnologie und weltweite Regierungen verlassen sich darauf, dass TriLink sie beim Meistern ihrer größten Herausforderungen unterstützt, von der Lieferung von COVID-19-Impfstoffen in Rekordgeschwindigkeit über die Umsetzung innovativer Behandlungen in der Onkologie, für Infektionskrankheiten, in der Kardiologie und bei neurologischen Störungen, bis hin zur Erstellung zukünftiger Pandemie-Schutzpläne.
Weitere Informationen finden Sie unter trilinkbiotech.com.
About Maravai LifeSciences
Maravai ist ein führendes Biowissenschaftsunternehmen für zentrale Produkte, welche die Entwicklung von medikamentösen Therapien, Diagnostika und neuartigen Impfstoffen ermöglichen. Die Unternehmen von Maravai sind führend bei der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen in den Bereichen Nukleinsäure-Synthese und biologische Sicherheitsprüfungen für die weltweit führenden biopharmazeutischen, Impfstoff-, Diagnostik- und Zell- und Gentherapie-Unternehmen.
Um weitergehende Informationen über Maravai LifeSciences zu erhalten, besuchen Sie bitte www.maravai.com.
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