Mit der Übermittlung eines Antragsschreibens für ein Pre-IND-Meeting leitet Innocan das behördliche Zulassungsverfahren für seine Technologie der verzögerten CBD-Freisetzung beim Menschen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein.
Herzliya, Israel und Calgary, Alberta - 22. April 2024 / IRW-Press / - Innocan Pharma Corporation (CSE: INNO) (FWB: IP4) (OTCQB: INNPF) ("Innocan" oder das "Unternehmen") freut sich bekannt zu geben, dass ein wichtiger Meilenstein erreicht wurde: Das Unternehmen hat sein Antragsschreiben für ein Vorgespräch zur Zulassung eines Prüfpräparats (Pre-IND-Meeting) eingereicht, bei dem es sich um die erste Phase des FDA-Zulassungsverfahrens in den Vereinigten Staaten für Innocans Injektionstherapie mit Liposom-Cannabidiol (LPT-CBD) zur Behandlung von chronischen Schmerzen handelt.
Nachdem der Weltmarkt für Schmerztherapeutika bis zum Jahr 2032 voraussichtlich 100 Milliarden US-Dollar übersteigen wird[1], stellt die LPT-Therapie, die nur eine einzige subkutane Injektion pro Monat erfordert, eine äußerst attraktive Alternative zu den opioidbasierten Ansätzen dar. Opioide haben in den letzten Jahren einen enormen menschlichen Tribut gefordert, und daran wird sich auch in naher Zukunft nichts ändern. Laut dem United States Center for Disease Control and Prevention[2] sind mehr als drei Viertel der Todesfälle durch Überdosierung in den Vereinigten Staaten auf Opioide zurückzuführen.
In den letzten Jahren hat Innocans LPT-CBD-Injektionstherapie in mehreren präklinischen Studien eine konsistente Wirksamkeit durch die verlängerte und kontrollierte Freisetzung von CBD bei Tieren mit chronischen Schmerzzuständen gezeigt. Innocans Antragsschreiben für ein Pre-IND Meeting an die FDA ist ein wesentlicher Meilenstein und ein wichtiger erster Schritt, um eine Zulassung für die Anwendung seiner LPT-CBD-Therapie beim Menschen zu erwirken. Ziel des Pre-IND-Meetings ist es, von der FDA eine Stellungnahme zum präklinischen und klinischen Entwicklungsplan zu erhalten, um die Einleitung eines Programms für ein Prüfpräparat (IND) in den Vereinigten Staaten zu ermöglichen.
Iris Bincovich, CEO von Innocan, meint: "Wir blicken mit großer Spannung auf diese nächste Phase in der Entwicklung von injizierbaren LPT-CBD-Produkten. Dies ist ein ganz wesentlicher Meilenstein für Innocan Pharma. Wir haben erhebliche Anstrengungen und Tausende von Arbeitsstunden in die Forschung und Entwicklung investiert und eine Fülle von präklinischen Daten gesammelt, die uns als Grundlage für die Teilnahme am FDA-Verfahren dienen werden. Dieser entscheidende Meilenstein ist für uns von Innocan der erste Schritt auf dem Weg, uns die Anerkennung unserer Technologie von der FDA zu sichern. Der Zielmarkt für Therapeutika für das Schmerzmanagement wird bis zum Jahr 2032 voraussichtlich die 100-Milliarden-US-Dollar Marke knacken und birgt somit enormes Potenzial für unsere Therapie. Wir hoffen, diese Marktchancen bestmöglich nutzen zu können."
Dr. Joseph Pergolizzi, Mitglied im FDA Advisory Board von Innocan, fügt hinzu: "Unter großen Anstrengungen haben wir die im Rahmen unseres LPT-Therapie-Testprogramms an Tieren gesammelten Daten katalogisiert und für die FDA aufbereitet. Wir freuen uns auf die Arbeiten unter der Anleitung der FDA und wollen das Prüfverfahren so rasch und effizient wie möglich abschließen. Aus unserer Sicht hat Innocans einzigartige Behandlungsmethode im Falle einer FDA-Zulassung das Potenzial, sich als äußerst wertvolle, nicht-opioide Ergänzung des therapeutischen Arsenals gegen chronische Schmerzen zu etablieren."
Über Innocan
Innocan ist ein pharmazeutisches Tech-Unternehmen, das in zwei Hauptsegmenten tätig ist: Pharmazeutika und Consumer Wellness. Im Pharmazeutika-Segment konzentriert sich Innocan auf die Entwicklung innovativer Technologien zur Arzneimittelverabreichung aus der Basis fortschrittlicher Cannabinoid-Forschung, um verschiedene Erkrankungen zu behandeln und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern. Dieses Segment umfasst zwei Technologien zur Medikamentenverabreichung: (i) LPT: Eine CBD-geladene Liposom-Plattform, die eine exakte Dosierung und die langanhaltende und kontrollierte Freisetzung von CBD in den Blutkreislauf ermöglicht. Die Forschung an der LPT-Plattform befindet sich in der präklinischen Testphase für: Schmerzbehandlung. Im Segment Consumer Wellness entwickelt und vermarktet Innocan ein breites Portfolio an innovativen und leistungsstarken Produkten zur Selbstmedikation, um einen gesünderen Lebensstil zu fördern. In diesem Segment hat Innocan ein Joint Venture namens BI Sky Global Ltd. gegründet, das sich auf den gezielten Online-Vertrieb konzentriert. https://innocanpharma.com/
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#_ednref1 https://www.gminsights.com/industry-analysis/pain-management-drugs-market
#_ednref2 https://www.cdc.gov/opioids/data/index.html
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