GAITHERSBURG, Md. - Das Biotechnologie-Unternehmen Novavax hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine erweiterte Notfallzulassung für seinen verbesserten COVID-19-Impfstoff für Personen ab 12 Jahren beantragt. Die neu entwickelte Formulierung zielt auf die JN.1-Viruslinie ab, die von Gesundheitsorganisationen für die bevorstehende Impfsaison empfohlen wird. Der neue Kandidat hat in nichtklinischen Daten das Potential gezeigt, breit neutralisierende Antikörper gegen verschiedene Varianten, einschließlich KP.2 und KP.3, zu generieren und ruft gleichzeitig eine Th1-betonte CD4+ T-Zellantwort hervor, was für eine langanhaltende Immunität von Bedeutung sein könnte.
Die Protein-basierte Vakzine, entwickelt mit rekombinanter Nanopartikel-Technologie und einem firmeneigenen Adjuvans, ist bereits als gebrauchsfertige Flüssigkeit verfügbar und kann unter Standard-Kühllagerbedingungen vertrieben werden, was [...]
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