Die Biotechnologiefirma, bekannt für die Entwicklung proteinbasierter Impfstoffe, hat für ihre neuformulierte COVID-19 Vakzine, ausgelegt auf die JN.1 Viruslinie, eine erweiterte Zulassung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) beantragt. Diese Anpassung des Impfstoffs zielt darauf ab, Personen ab 12 Jahren Schutz vor den derzeit zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten einschließlich KP.2 und KP.3 zu bieten. Nichtklinische Daten weisen auf eine signifikante Neutralisierung ebenjener Linien hin, auch bei Vorhandensein der Mutationen F456L und R346T sowie weiterer Variants of Concern. Darüber hinaus soll der Impfstoff eine zuverlässige polyfunktionale, Th1-gewichtete CD4+ T-Zellantwort quer durch verschiedene Varianten stimulieren und ist als gebrauchsfertige Flüssigformulierung konzipiert, die eine Lagerung zwischen 2° und 8°C ermöglicht.
Zulassung und Verfügbarkeit
Die [...]
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