Pfizer und BioNTech haben kürzlich eine wichtige Empfehlung für ihren neuesten COVID-19-Impfstoff von der europäischen Arzneimittelbehörde erhalten. Dieser auf Omikron JN.1 angepasste monovalente COVID-19-Impfstoff (COMIRNATY® JN.1) soll Menschen ab 6 Monaten vor dem Virus schützen. Diese Anpassung gründet auf die Empfehlungen der WHO und des EMA-Notfallteams, die COVID-19-Impfstoffe auf die Variante JN.1 für die Impfkampagne 2024-2025 zu aktualisieren, um die Effizienz der Vakzine angesichts der sich verändernden SARS-CoV-2-Virusvariante zu erhalten. Die Entscheidung der Europäischen Kommission über die Marktzulassung steht bald bevor, woraufhin sofortige Lieferungen an EU-Staaten erfolgen sollen. Aufgrund der rechtzeitigen Produktion wird mit einer erhöhten Nachfrage gegen Herbst und Winter gerechnet.
Sicherheitsprofil bestärkt Wirksamkeit
Die Befürwortung basiert auf umfassenden klinischen und realen Beweisen für die Sicherheit und Wirksamkeit der Vakzine und zeigt eine deutlich verbesserte Reaktion gegenüber mehreren Sublinien der Omikron JN.1-Variante auf. Pfizer und BioNTech streben zudem nach behördlicher Genehmigung ihrer Impfstoffe in den USA. Indessen rückt BioNTech mit der Erteilung der Fast-Track-Bezeichnung durch die FDA für ein Krebstherapie-Kandidaten auch im Bereich der Onkologie in den Vordergrund. Die finanziellen Prognosen und Marktreaktionen auf BioNTech legen eine aktive Weiterentwicklung und Diversifizierung der Unternehmensstrategie nahe, während gleichzeitig Vorbereitungen für die bevorstehenden Impfkampagnen und das globale öffentliche Gesundheitsbedürfnis getroffen werden.
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