Pfizer und BioNTech haben einen bedeutenden Meilenstein erreicht: Die Europäische Arzneimittelagentur hat ihrer angepassten monovalenten COVID-19-Vakzine für den Omikron-Stamm JN.1 eine Kaufempfehlung ausgesprochen. Diese Vakzine, bekannt als Comirnaty JN.1, soll Personen ab einem Alter von sechs Monaten gegen das Virus schützen und ist speziell auf die Varianten Omikron KP.2, KP.3 und andere kursierende Sublinien abgestimmt. Die Genehmigung der Europäischen Kommission wird in Kürze erwartet, sodass die Vakzine rechtzeitig vor der Grippesaison 2024-2025 in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union bereitgestellt werden kann. Die derzeitigen Datenlage, bestehend aus klinischen, nicht-klinischen und realen Studienergebnissen, spricht für eine hohe Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe von Pfizer und BioNTech.
Umgehende Verfügbarkeit nach Genehmigung
Pfizer und BioNTech haben die Vakzine adminstrativ auf eigenes Risiko im Voraus produziert, um eine umgehende Verfügbarkeit nach einer positiven Entscheidung zu gewährleisten. In Bezug auf den Wettbewerb hat auch Moderna eine Zulassung für sein Spikevax 2024-2025-Präparat beantragt, während Novavax eine Änderung der Notfallzulassung für sein aktualisiertes Vakzin eingereicht hat. Pfizer selbst sieht sich einer leicht rückläufigen Aktienentwicklung gegenüber, während Industriezweige generell einen Aufschwung erleben. Mit Blick auf die Zukunft werden Pfizer und BioNTech mit weiterführenden Anträgen auf die sich entwickelnde Epidemiologie von COVID-19 reagieren, um globalen Gesundheitsbedürfnissen gerecht zu werden.
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