Pfizer und BioNTech haben die Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für die Zulassung ihres auf die Omikron-Variante JN.1 angepassten monovalenten COVID-19-Impfstoffes Comirnaty JN.1 erhalten. Das Komitee für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt die Zulassung für die aktive Immunisierung gegen das COVID-19-Virus bei Personen ab einem Alter von sechs Monaten. Diese Entscheidung folgt den Empfehlungen eines technischen Beratergremiums der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Notfall-Task-Force (ETF) der EMA, die Impfstoffe an die JN.1-Variante für die Saison 2024-2025 anzupassen. Die CHMP-Meinung gründet sich auf umfangreiche Daten, welche die Sicherheit und Wirksamkeit der COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und BioNTech untermauern, sowie auf Herstellungs- und präklinische Daten, die belegen, dass die JN.1-angepassten monovalenten Impfstoffe eine umfassend [...]
Hier weiterlesen
