Reflow Medical, Inc., ein Entwickler innovativer Geräte mit Schwerpunkt auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, gibt die ersten Patientenrekrutierungen für "A pilot study of the D rug-Eluting Coronary Spur StEnt as a Primary trEatment for in-stent Restenosis (ISR) of the CORONARY arterries" (DEEPER CORONARY, NCT06117150) bekannt. ISR ist ein häufiges klinisches Problem, das erhebliche Gesundheitskosten verursachen kann und oft mit einem erhöhten Risiko für Tod und erneute Krankenhausaufenthalte verbunden ist. Diese einzigartige klinische Lösung, die als Coronary Sirolimus-Eluting Retrievable Scaffold System oder "Spur Elute" bekannt ist, soll Patienten mit koronarer ISR behandeln, indem eine proprietäre Sirolimus-Arzneimittelformulierung auf die erkrankte Läsion übertragen wird, ohne ein dauerhaftes Metallimplantat zurückzulassen. Die Studie ist für die Aufnahme von insgesamt 10 Patienten in bis zu drei Zentren in Neuseeland genehmigt.
Studienleiter Prof. Scott Harding, M.D., ist ein interventioneller Kardiologe, der sich auf die Behandlung komplexer Koronarerkrankungen am Wellington Hospital in Wellington, Neuseeland, spezialisiert hat. Er teilte seine Erfahrungen mit dem Spur Elute und sagte: "Es ist aufregend, an der Studie dieser neuartigen Plattform teilzunehmen, die das Potenzial hat, Patienten mit In-Stent-Restenose erfolgreich zu behandeln."
William Lombardi, M.D., und Kathleen E. Kearney, M.D., interventionelle Kardiologen am UW Medicine Heart Institute in Seattle, Washington, waren bei der ersten Einschreibung anwesend. "Die Fähigkeit, antiproliferative Medikamente zu verabreichen und gleichzeitig den Blutfluss aufrechtzuerhalten, kann ein entscheidendes Element für die Behandlung von ISR-Patienten sein", sagte Dr. Lombardi, der Direktor des Complex Coronary Program am Institut ist.
Die Spur Elute ist ein neuartiges Gerät, dessen Retrievable Scaffold Therapy (RST) Kanäle schafft, um die Aufnahme von antiproliferativen Medikamenten zu erhöhen und gleichzeitig das arterielle Lumen zu erweitern, um den Gewinn während des Eingriffs zu maximieren. Das System wird dann entfernt, ohne etwas zu hinterlassen.
"Diese Rekrutierungen bringen uns einen Schritt näher daran, Ärzten die Nutzung der Spur-Plattform für die Behandlung von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und insbesondere ISR zu ermöglichen", sagte Isa Rizk, CEO und Mitbegründerin von Reflow Medical, Inc. "Wir sind so stolz auf das gesamte Team und dankbar für das Erreichen dieses Meilensteins bei unserem externen CRO, Mobius Medical." Die Pilotstudie mit dem Spur Elute für den Zugang und die Behandlung von ISR folgt auf die erfolgreiche Einführung der Reflow-CoraKatheterlinie für komplexe perkutane Koronarinterventionen (PCI) im letzten Jahr.
Über Reflow Medical, Inc.
Reflow Medical, Inc. konzentriert sich auf die Stärkung von Ärzten durch das Design und die Entwicklung innovativer und effektiver Technologien für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Reflow-Portfolio umfasst Produkte zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen im koronaren und peripheren Gefäßsystem.
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