WASHINGTON (dpa-AFX) - Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) gibt Medizinprodukteherstellern aktualisierte Empfehlungen, um Fehlinformationen über FDA-regulierte Medizinprodukte zu bekämpfen.
"Die regulierte Industrie spielt eine entscheidende Rolle, wenn es darum geht, sicherzustellen, dass die Verbraucher genaue Informationen über Medizinprodukte erhalten. Wir haben unseren Leitlinienentwurf aktualisiert, um sicherzustellen, dass die Branche Klarheit und zusätzliche Flexibilität hat, um schnell und proaktiv reaktionsschnelle Mitteilungen zu veröffentlichen, um Fehlinformationen zu bekämpfen, die sie sehen", sagte FDA-Kommissar Robert M. Califf. "Die zunehmende Verbreitung von Gerüchten über Wissenschaft und Medizin gefährdet weiterhin Patienten und Verbraucher. Wir bleiben standhaft in unserem Engagement, dieses Problem der öffentlichen Gesundheit anzugehen, und unterstützen und ermutigen weiterhin alle Parteien im Ökosystem der öffentlichen Gesundheit, eine aktive Rolle zu übernehmen."
Die FDA sagte, es sei von entscheidender Bedeutung, Fehlinformationen über Medizinprodukte umgehend anzugehen, da sich Gesundheitsdienstleister und Verbraucher im heutigen Gesundheitssystem häufig an das Internet wenden, um gesundheitsbezogene und medizinisch bezogene Informationen zu erhalten. Viele Informationen, die online gefunden werden, sind unzuverlässig. Falsche Aussagen und Schlussfolgerungen, die online und auf Social-Media-Plattformen geteilt werden, können sich schnell einem breiten Publikum ausbreiten. Sie kann dazu führen, dass Patienten und Gesundheitsdienstleister Behandlungen wählen, die nicht sicher und wirksam sind.
Der überarbeitete Leitlinienentwurf mit dem Titel "Addressing Misinformation About Medical Devices and Prescription Drugs Questions and Answers" enthält eine Strategie, die Unternehmen, die bestimmte Arten von internetbasierter Kommunikation veröffentlichen, dabei unterstützt, internetbasierte Fehlinformationen über oder im Zusammenhang mit ihren zugelassenen/freigegebenen Medizinprodukten zu bekämpfen, wenn diese Fehlinformationen von einem unabhängigen Dritten erstellt oder verbreitet werden.
Die FDA nannte Beispiele von Unternehmen, die sich für diese Art der Kommunikation entscheiden, wenn ein Prominenter, Gesundheitsdienstleister oder Influencer, der nicht im Namen des Unternehmens handelt, falsche oder irreführende Darstellungen von Tatsachen über das Medizinprodukt des Unternehmens in sozialen Medien veröffentlicht.
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