SANTA CLARA (dpa-AFX) - Agilent Technologies, Inc. (A) gab am Freitag bekannt, dass das Unternehmen die FDA-Zulassung für MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx erhalten hat, ein diagnostisches Instrument zur Identifizierung von Patienten mit Synovialsarkom, die möglicherweise für eine Behandlung mit dem neu zugelassenen TECELRA, einer MAGE-A4-gerichteten TCR-T-Zelltherapie, in Frage kommen.
MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx ist ein immunhistochemischer (IHC) Assay, der die MAGE-A4-Expression in formalinfixiertem, paraffineingebettetem (FFPE) Synovialsarkomgewebe nachweist und das erste auf dem Markt erhältliche In-vitro-Diagnostikum (IVD) für MAGE-A4 ist.
TECELRA, entwickelt von Adaptimmune Therapeutics plc (ADAP), erhielt erst gestern die FDA-Zulassung im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens für fortgeschrittenes MAGE-A4+-Synovialsarkom bei Erwachsenen mit bestimmten humanen Leukozytenantigenen (HLA)-Typen, die zuvor eine Chemotherapie erhalten haben.
Lou Welebob, Vice President und General Manager der Pathology Division von Agilent, sagte: "MAGE-A4 spielt eine bedeutende Rolle in der Krebsforschung und ist ein vielversprechendes therapeutisches Ziel. Die Zulassung von MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx von Agilent durch die FDA wird die Behandlungsmöglichkeiten für Personen erweitern, bei denen ein Synovialsarkom diagnostiziert wurde."
A wird derzeit bei 139,62 $ gehandelt, was einem Rückgang von 3,24% entspricht.
Urheberrecht(c) 2024 RTTNews.com. Alle Rechte vorbehalten
Copyright RTT News/dpa-AFX
© 2024 AFX News
