CHICAGO, IL / ACCESSWIRE / 2. August 2024 / Die American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT®) begrüßt die beschleunigte Zulassung von TECELRA® (Afamitresgen Autoleucel) durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von Erwachsenen mit inoperablem oder metastasiertem Synovialsarkom, die zuvor eine Chemotherapie erhalten haben. Diese bahnbrechende Therapie bietet eine neue Behandlungsoption für Patienten mit diesem seltenen Weichteilkrebs und stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Zelltherapie dar.
TECELRA wurde von Adaptimmune Therapeutics plc entwickelt und ist die erste in den USA zugelassene Zelltherapie für einen soliden Tumorkrebs und die erste neue Behandlungsoption seit über einem Jahrzehnt für Synovialsarkome. Die Zulassung basiert auf der Gesamtansprechrate und der Dauer des Ansprechens bei Patienten, wie sie in der zulassungsrelevanten Studie SPEARHEAD-1 (Kohorte 1) gezeigt wurde, die eine Gesamtansprechrate von 43 % mit einer vollständigen Ansprechrate von 4,5 % zeigte.
"Diese Zulassung ist ein Beweis für die Zusammenarbeit zwischen Forschern, Klinikern und Industriepartnern, die sich der Weiterentwicklung der Wissenschaft der Zelltherapie verschrieben haben", sagte Corey Cutler, MD, MPH, FRCPC, Präsident von ASTCT.
ASTCT setzt sich seit langem für Innovation und Exzellenz in der klinischen Versorgung durch zelluläre Therapien ein und ist bestrebt, die Ergebnisse für Patienten mit hämatopoetischer Zelltransplantation und verwandten Zelltherapien zu verbessern. ASTCT ist davon überzeugt, dass die Zulassung von TECELRA erhebliche Auswirkungen auf die Gemeinschaft der Synovialsarkome haben wird und neue Möglichkeiten für Patienten und medizinisches Fachpersonal gleichermaßen eröffnet.
Für weitere Informationen über TECELRA und seine Verfügbarkeit werden Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten gebeten, sich direkt an Adaptimmune zu wenden.
Über die American Society for Transplantation and Cellular Therapy® (ASTCT®):
Die American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) ist eine internationale Fachgesellschaft, die sich der Verbesserung des Lebens von Patienten mit Blut- und Knochenmarktransplantationen und Zelltherapien verschrieben hat. ASTCT vertritt mehr als 3.900 Ärzte, Prüfärzte und andere Angehörige der Gesundheitsberufe aus mehr als 45 Ländern. Unsere Mission ist es, die Anwendung und den Erfolg der Blut- und Knochenmarktransplantation und der damit verbundenen Zelltherapien zu verbessern. Wir streben danach, die führende Organisation zur Förderung von Forschung, Lehre und klinischer Praxis auf diesem Gebiet zu sein. Weitere Informationen zu ASTCT finden Sie unter www.astct.org.
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Marketingleiter
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202.367.2313
QUELLE: Die Amerikanische Gesellschaft für Transplantation und Zelltherapie (ASTCT®)
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