Curatis Holding AG
/ Key word(s): Expansion/Strategic Company Decision
MEDIA RELEASE Liestal, Schweiz, 27. August 2024: Curatis Holding (SIX:CURN) hat bei der US-Medikamentenbehörde FDA eine Orphan-Drug-Designation-Anmeldung für ihren Lead-Produktkandidaten C-PBTE-01 eingereicht. Das Produkt soll das grosse Leid von Kindern mit Nebenwirkungen bei einem spezifischen Hirntumor mildern. Curatis konzentriert seine Entwicklungsaktivitäten für C-PTBE-01 auf eine extrem seltene Gruppe aggressiver Hirntumore (Diffuse Midline Glioma, DMG). Diese Tumore betreffen vor allem Kinder, wobei die meisten Fälle zwischen dem 5. und 9. Lebensjahr diagnostiziert werden. In den USA werden jedes Jahr rund 800 Patienten mit DMG diagnostiziert, in Europa bewegt sich die Zahl in derselben Grössenordnung, weshalb die Krankheit als "seltene Krankheit" im Sinne der Regulierung gilt. Im Zusammenhang mit DMG kommt es regelmässig zu indirekter Hirnschädigung durch eine Ansammlung von extrazellulärer Flüssigkeit in der Umgebung des Tumors. Diese peritumoralen Hirnödeme (PTBE) können Symtome wie Kopfschmerzen, Erbrechen und neurologische Funktionsstörungen wie Lähmungen, Sprachstörungen, Sehprobleme und veränderter mentaler Status verursachen und könnenlebensbedrohlich sein. Die derzeit typische Behandlungsmethode von PTBE ist die Anwendung von Kortikosteroiden. Diese haben häufig gravierende Nebenwirkungen wie schwere Myopathien, Muskelschwund, krankhafte Gewichtszunahme, Osteoporose, Gastritis, gastrointestinale Blutungen, Bluthochdruck und Persönlichkeitsveränderungen. Die ohnehin schon schwerwiegenden Nebenwirkungen sind bei Kindern noch verstärkt. C-PTBE-01 hat in zwei klinischen Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien einen starken steroid-sparenden Effekt gezeigt, der zu einer deutlichen Reduzierung oder dem vollständigen Ersatz des Steroidgebrauchs und somit zur Linderung der schweren Nebenwirkungen führen kann, die mit dem Steroidgebrauch bei Kindern verbunden sind. Eine detaillierte Analyse zu Curatis und ihrer Produktkandidaten ist in Form eines Research Reports verfügbar unter https://ir.curatis.com/equity-research-reports/. Über den Orphan-Drug-Status Die FDA vergibt die Bezeichnung "Orphan Drug Designation" (ODD) an Produkte, die seltene Krankheiten behandeln, und bietet damit Anreize für Unternehmen, Medikamente oder Biologika entwickeln. Die FDA definiert seltene Krankheiten als solche, die zu einem bestimmten Zeitpunkt weniger als 200'000 Menschen in den Vereinigten Staaten betreffen. Durch die Ausweisung als Orphan Drug hätte C-PBTE-01 Anspruch auf bestimmte Vergünstigungen und Anreize, darunter ein siebenjähriges Marktexklusivitätsrecht, wenn die behördliche Zulassung für die ausgewiesene Indikation schließlich erteilt wird, potenzielle Steuergutschriften für bestimmte Aktivitäten, Anspruch auf Zuschüsse für Orphan Drugs und den Verzicht auf bestimmte Verwaltungsgebühren. Der Entscheid der FDA betreffend ODD von C-PBTE-01 ist innert 3 Monate zu erwarten. Über Curatis Die Curatis Holding AG ist ein börsennotiertes Unternehmen (CURN.SW), das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten für seltene und sehr seltene Erkrankungen spezialisiert hat. Curatis verfügt über ein Verkaufsportfolio von mehr als 30 Medikamenten und eine Pipeline von Orphan Drug-Produkten und Spezialprodukten, die ab 2025 einen bedeutenden Beitrag zum Cashflow leisten können. Weitere Informationen finden Sie auf der Website www.curatis.com. Investor Relations contact: Disclaimer Die in dieser Medienmitteilung und in den hier angegebenen Links zu unserer Website enthaltenen Informationen sind nicht zur Verwendung in Ländern oder Gerichtsbarkeiten oder durch Personen bestimmt, in denen eine solche Verwendung einen Gesetzesverstoss darstellen würde. Wenn dies auf Sie zutrifft, sind Sie nicht berechtigt, auf diese Informationen zuzugreifen oder sie zu nutzen. Diese Medienmitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen", die auf unseren derzeitigen Erwartungen, Annahmen, Schätzungen und Prognosen über uns und unsere Branche beruhen. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten, ohne Einschränkung, jede Aussage, die zukünftige Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften vorhersagt, prognostiziert, andeutet oder impliziert, und können die Worte "können", "werden", "sollten", "fortsetzen", "glauben", "antizipieren", "erwarten", "schätzen", "beabsichtigen", "projizieren", "planen", "werden wahrscheinlich fortsetzen", "werden wahrscheinlich resultieren", oder Worte oder Phrasen mit ähnlicher Bedeutung enthalten. Auf solche Aussagen sollte kein übermässiges Vertrauen gesetzt werden, da zukunftsgerichtete Aussagen naturgemäss Risiken und Ungewissheiten beinhalten, einschliesslich, ohne Einschränkung, wirtschaftlicher, wettbewerbsbezogener, staatlicher und technologischer Faktoren, die ausserhalb der Kontrolle der Curatis Gruppe liegen und die dazu führen können, dass das Geschäft, die Strategie oder die tatsächlichen Ergebnisse von Curatis wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen (oder von den Ergebnissen der Vergangenheit) abweichen. Für alle Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in dieser Medienmitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, verweisen wir auf unseren Kotierungsprospekt in Verbindung mit dem Unternehmenszusammenschluss vom April 2024. Die Curatis Gruppe übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es um neuen Informationen, zukünftigen Ereignissen oder Umständen Rechnung zu tragen oder aus anderen Gründen. Darüber hinaus sollte beachtet werden, dass vergangene Leistungen keinen Indikator auf zukünftige Leistungen darstellen. Personen, die eine Beratung benötigen, sollten sich an einen unabhängigen Berater wenden. Die in dieser Medienmitteilung enthaltenen Informationen stellen weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zur Abgabe von Angeboten zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren dar. Diese Medienmitteilung ist weder ein Prospekt im Sinne des Schweizerischen Finanzdienstleistungsgesetzes noch ein Prospekt im Sinne anderer anwendbarer Gesetze. Einige Finanzinformationen in dieser Medienmitteilung wurden gerundet. Daher können die in dieser Medienmitteilung als Summen ausgewiesenen Zahlen geringfügig von der exakten arithmetischen Summe der vorangestellten Zahlen abweichen. The information contained in this media release and in any link to our website indicated herein is not for use within any country or jurisdiction or by any persons where such use would constitute a violation of law. If this applies to you, you are not authorized to access or use any such information. This media release contains "forward-looking statements" that are based on our current expectations, assumptions, estimates and projections about us and our industry. 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For any factors that could cause actual results to differ materially from the forward-looking statements contained in this media release, please see our listing prospectus in connection with the business combination from April 2024. Curatis Group undertakes no obligation to publicly update or revise any of these forward-looking statements, whether to reflect new information, future events or circumstances or otherwise. It should further be noted that past performance is not a guide to future performance. Persons requiring advice should consult an independent adviser. The information contained in this media release is not an offer to sell or a solicitation of offers to purchase or subscribe for securities. This media release is not a prospectus within the meaning of the Swiss Financial Services Act nor a prospectus under any other applicable laws. Some financial information in this media release has been rounded and, as a result, the figures shown as totals in this media release may vary slightly from the exact arithmetic aggregation of the figures that precede them. End of Media Release |
| Language: | English |
| Company: | Curatis Holding AG |
| Weierweg 7 | |
| 4410 Liestal | |
| Switzerland | |
| ISIN: | CH1330780979 |
| Listed: | SIX Swiss Exchange |
| EQS News ID: | 1976125 |
| End of News | EQS News Service |
1976125 27.08.2024 CET/CEST
