WAKE FOREST, N.C. und ADELAIDE, Australien, 01. September 2024.
Yvonne Lungershausen, CEO von Avance Clinical, sagte, dass diese 2.000 hochqualifizierten Standorte die Bereitstellung von beispielloser Effizienz und Effektivität für unsere Biotech-Kunden während ihrer klinischen Entwicklung weiter verbessern.
Tina Schied, Senior Site Specialist von Avance Clinical in den USA, sagte, dass das Team diese Standorte individuell auf Qualität, Fachwissen im therapeutischen Bereich, fortschrittliche Prozesse und Compliance überprüft hat, damit unsere Kunden sich auf Qualität, schnelle Inbetriebnahme und Patientenzugang verlassen können, die für ein erfolgreiches klinisches Programm von entscheidender Bedeutung sind.
"Avance Clinical genießt bei den in den USA ansässigen Biotech-Unternehmen hohes Ansehen und macht mittlerweile mehr als 80 % unserer Kunden aus. Ein Schlüsselfaktor ist, dass wir ihre klinische Entwicklung in den USA, Australien und Asien beschleunigen können, von der präklinischen Phase bis zur Phase III", sagte Schied.
"Dies ist unser GlobalReady-Programm, das unseren einzigartigen, optimierten Multi-Region-Prozess nutzt. Mit einem globalen Pfad können wir bei jedem Schritt Effizienz gewährleisten", sagte sie.
"Biotech-Unternehmen sind auf der Suche nach einem Partner, der einen nahtlosen Übergang mit qualitativ hochwertigen Daten ermöglicht, die von der FDA und anderen Zulassungsbehörden bereitwillig akzeptiert werden. Unser hauseigenes globales Team für regulatorische Angelegenheiten unterstützt Biotech-Unternehmen dabei, regulatorische Komplexitäten mit Zuversicht zu bewältigen, und unterstützt unsere Kunden bei FDA-, EMA- und TGA-Einreichungen."
"Avance Clinical ist ein mittelständisches, agiles und reaktionsschnelles CRO mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der schnellen Weiterentwicklung hochwertiger klinischer Programme. Unser globales Team konzentriert sich darauf, die Arzneimittelentwicklung für seine Biotech-Kunden von der präklinischen Phase bis zur Phase III zu beschleunigen."
Avance Clinical ist auch ein akkreditiertes CROO für Zell- und Gentechnologie, was bedeutet, dass es klinische Operationen für präklinische und klinische Studien für GVO-Therapien durchführen kann.
Eine neue Analyse des Marktforschungsunternehmens Frost & Sullivan zeigt, dass eine der größten Herausforderungen für US-Biotech-Unternehmen darin bestand, den richtigen Biotech-ausgerichteten CRO-Partner zu finden.
"Mehr als 60 % der US-Biotechs erleben Verzögerungen bei der Suche nach dem richtigen CRO-Partner, um ihre Arzneimittelentwicklungsprogramme zu beschleunigen", sagte Lungershausen.
Der umfassende Bericht unterstreicht die zunehmende Präferenz der Biotechnologie für die Zusammenarbeit mit den CROs der richtigen Größe, die der schnelllebigen Natur der Biotech-Anforderungen gerecht werden können.
Erfahren Sie mehr:
- Erfahren Sie hier mehr über das GlobalReady-Modell https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/ (https://bit.ly/42ZhjGK)
- Für weitere Informationen über die Vorteile der Durchführung Ihrer nächsten Studie mit Avance Clinical kontaktieren Sie uns (https://www.avancecro.com/contact-us/)
- Fordern Sie eine Bewerbung für den Beitritt zum GlobalReady Site Partnership Network (https://www.avancecro.com/capabilities/avance-clinicals-global-site-partnership-network/) an
Über Avance Clinical
Avance Clinical ist das größte Premium-Full-Service-Unternehmen in Australien, Asien, Nordamerika und der EU, das qualitativ hochwertige klinische Studien mit weltweit akzeptierten Daten in Australien, Neuseeland und den USA für internationale Biotech-Unternehmen durchführt. Zu den Kunden des Unternehmens gehören Biotech-Unternehmen, die die Phasen I bis III ihres Arzneimittelentwicklungsprogramms abschließen und schnelle, agile und anpassungsfähige, lösungsorientierte klinische Forschungsdienstleistungen erfordern.
Frost & Sullivan Auszeichnungen
Avance Clinical, das in den letzten fünf Jahren mit dem Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award ausgezeichnet wurde, bietet seit mehr als 26 Jahren CRO-Dienstleistungen in der Region an.
Präklinisch bis hin zur mittleren bis späten Phase
Avance Clinical bietet mit seinem erfahrenen ClinicReady-Team präklinische Dienstleistungen von der präklinischen bis zur klinischen Phase III an und nutzt dabei erhebliche Anreizrabatte der australischen Regierung von bis zu 43,5 % und schnelle regulatorische Start-up-Prozesse.
Mit seiner Erfahrung in mehr als 120 Indikationen kann das CRO erstklassige Ergebnisse und qualitativ hochwertige, international anerkannte Daten für die FDA- und EMA-Prüfung liefern.
Technologie
Avance Clinical nutzt modernste Technologie und Goldstandard-Systeme in allen Funktionsbereichen, um den Kunden die effektivsten Prozesse zu bieten. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta und Medrio sind nur einige der Technologiepartner.
www.avancecro.com
