KENILWORTH (NJ) (dpa-AFX) - Merck & Co., Inc. (MRK) und Daiichi Sankyo (DSKYF. PK) gab bekannt, dass eine Zwischenanalyse der Dosisoptimierungsphase der laufenden Phase-2-Studie IDeate-Lung01 zeigt, dass Ifinatamab-Deruxtecan oder I-DXd weiterhin vielversprechende objektive Ansprechraten bei Patienten mit vorbehandeltem kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium oder ES-SCLC aufweisen.
Nach Angaben der Unternehmen wurde bei vorbehandelten Patienten eine objektive Ansprechrate von 54,8 % mit Daiichi Sankyo und Ifinatamab-Deruxtecan von Merck in einer Dosis von 12 mg/kg beobachtet. Diese Dosis wurde als optimale Dosis für den Verlängerungsteil der Phase-2-Studie IDeate-Lung01 und die kürzlich begonnene Phase-3-Studie IDeate-Lung02 ausgewählt.
Mark Rutstein, MD, Global Head, Oncology Clinical Development, Daiichi Sankyo, erklärte, dass die objektive Ansprechrate und das mediane Gesamtüberleben von fast einem Jahr zusammen mit den beobachteten vorläufigen intrakraniellen Reaktionen das Potenzial von Ifinatamab-Deruxtecan zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit dieser schwer zu behandelnden Art von Lungenkrebs verstärken.
Ifinatamab-Deruxtecan ist ein speziell entwickeltes, potenzielles First-in-Class-B7-H3-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das von Daiichi Sankyo entdeckt und gemeinsam von Daiichi Sankyo und Merck entwickelt wird.
Merck & Daiichi Sankyo stellte fest, dass bei Patienten mit ES-SCLC, die Ifinatamab-Deruxtecan erhielten, in den Kohorten 12 mg/kg bzw. 8 mg/kg eine bestätigte objektive Ansprechrate (ORR) von 54,8 % bzw. 26,1 % beobachtet wurde, wie im Rahmen einer verblindeten unabhängigen zentralen Überprüfung (BICR) festgestellt wurde. Dreiundzwanzig partielle Reaktionen wurden in der 12 mg/kg-Kohorte beobachtet. Ein vollständiges Ansprechen und elf partielle Reaktionen wurden in der 8 mg/kg-Kohorte beobachtet.
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