Johnson & Johnson (JNJ) gab heute bekannt, dass längere Nachbeobachtungsdaten aus der wegweisenden Phase-3-Studie MARIPOSA gezeigt haben, dass die Erstlinienbehandlung mit RYBREVANT (Amivantamab-vmjw) in Kombination mit LAZCLUZE (Lazertinib) bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder NSCLC mit Exon-19-Deletionen (ex19del) oder L858R-Substitution im Vergleich zur Osimertinib-Monotherapie konsistente Vorteile bei den Langzeitergebnissen bietet Mutationen.
Nach drei Jahren (eine mediane Nachbeobachtungszeit von 31,1 Monaten) waren 61 Prozent der Patienten, die RYBREVANT plus LACLUZE erhielten, am Leben, verglichen mit 53 Prozent der Patienten, die mit Osimertinib behandelt wurden, basierend auf einer Analyse, die auf Ersuchen einer Gesundheitsbehörde durchgeführt wurde, sagte das Unternehmen.
Das Unternehmen erklärte, dass das Gesamtüberleben weiterhin bewertet wird, wobei die längerfristige Nachbeobachtung ein wichtiger sekundärer Endpunkt ist. Der primäre Wirksamkeitsindikator war das progressionsfreie Überleben (PFS), das durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) bewertet wurde.
Nach Angaben des Unternehmens zeigten die Ergebnisse auch, dass RYBREVANT plus LAZCLUZE im Vergleich zu Osimertinib nach drei Jahren einen Trend zu einer verbesserten Kontrolle der Erkrankung des Zentralnervensystems zeigte. Nach drei Jahren war das intrakranielle PFS für RYBREVANT plus LAZCLUZE im Vergleich zu Osimertinib doppelt so hoch (38 Prozent gegenüber 18 Prozent). Nach drei Jahren blieben mehr Patienten mit der RYBREVANT-Kombination im Vergleich zu Osimertinib behandelt. Darüber hinaus hatten mehr Patienten, die RYBREVANT und LAZCLUZET bei der dreijährigen Nachbeobachtung erhielten, keine Folgetherapie gegen Osimertinib begonnen. Das progressionsfreie Überleben nach der ersten Folgetherapie betrug 57 Prozent für die RYBREVANT-Kombination im Vergleich zu 49 Prozent für Osimertinib.
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