LONDON (dpa-AFX) - AstraZeneca (AZN. L, AZN) und Daiichi Sankyo's (DSKYF. PK) Datopotamab-Deruxtecan (Dato-DXd) verbesserte das Gesamtüberleben bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nicht signifikant, so die detaillierten Ergebnisse der Phase-III-Studie TROPION-Lung01.
Jacob Sands, MD, Dana-Farber Cancer Institute, Medical Oncology und Prüfarzt der Studie, sagte: "Trotz vieler Bemühungen, Docetaxel mit neuen Ansätzen bei zuvor behandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zu übertreffen, überleben die Patienten nur etwa ein Jahr.
In der Phase-III-Studie TROPION-Lung01 wurde das Datopotamab-Deruxtecan von AstraZeneca und Daiichi Sankyo im Vergleich zu Docetaxel, der aktuellen Standard-Chemotherapie, bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersucht, die mindestens eine vorherige Therapielinie erhalten hatten.
Datopotamab-Deruxtecan ist ein speziell entwickeltes TROP2-gerichtetes DXd-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das von Daiichi Sankyo entdeckt und gemeinsam von AstraZeneca und Daiichi Sankyo entwickelt wird.
In der Gesamtpopulation der Studie sprachen die Ergebnisse des Gesamtüberlebens numerisch für Datopotamab-Deruxtecan im Vergleich zu Docetaxel (12,9 gegenüber 11,8 Monaten), erreichten jedoch keine statistische Signifikanz, so die Unternehmen.
In der präspezifizierten Untergruppe von Patienten mit nicht-plattenepithelialem NSCLC zeigte Datopotamab-Deruxtecan eine Verbesserung des Gesamtüberlebens um 2,3 Monate im Vergleich zu Docetaxel (14,6 versus 12,3 Monate; HR 0,84; 95%-KI 0,68-1,05).
In der Zwischenzeit stellten AstraZeneca und Daiichi Sankyo fest, dass die Ergebnisse der Phase-II-Studie zur NeoCOAST-2-Plattform, in der Imfinzi (Durvalumab) in mehreren neuartigen Kombinationen vor und nach der Operation bei Patienten mit resezablem NSCLC im Frühstadium (Stadium IIA-IIIB) untersucht wurde, auf einem WCLC Presidential Symposium vorgestellt wurden.
Vorläufige Ergebnisse aus dem Studienarm, in dem neoadjuvante Imfinzi plus Datopotamab, Deruxtecan und Carboplatin getestet wurden, zeigten eine pathologische vollständige Ansprechrate von 34,1 % und eine hohe pathologische Ansprechrate von 65,9 %. Dies war numerisch höher als die Ansprechraten anderer getesteter Kombinationsschemata, jedoch war die Studie nicht in der Lage, direkte statistische Vergleiche zwischen den Armen durchzuführen, sagten die Unternehmen.
Das Sicherheitsprofil von Imfinzi plus Datopotamab, Deruxtecan und Carboplatin stimmte mit den bekannten Sicherheitsprofilen dieser Wirkstoffe überein. Die Operationsraten in allen Armen waren vergleichbar und entsprachen denen in den jüngsten Phase-III-Studien. AstraZeneca und Daiichi Sankyo untersuchen Datopotamab-Deruxtecan in Kombination mit Imfinzi in mehreren laufenden Studien.
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