SOUTH SAN FRANCISCO (dpa-AFX) - Genentech, ein Mitglied der Roche-Gruppe (RHHBY), gab am Donnerstag bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Tecentriq Hybreza (Atezolizumab und Hyaluronidase-tqjs), den ersten und einzigen PD-(L)1-Inhibitor zur subkutanen (SC) Unter-Haut-Injektion für Patienten in den Vereinigten Staaten, erteilt hat. Es wird für alle intravenösen Indikationen von Tecentriq erhältlich sein, die in den USA für Erwachsene zugelassen sind, einschließlich bestimmter Arten von Lungen-, Leber-, Haut- und Weichteilkrebs.
Tecentriq Hybreza kann über einen Zeitraum von etwa sieben Minuten subkutan injiziert werden, verglichen mit 30-60 Minuten bei der intravenösen Standardinfusion von Tecentriq (Atezolizumab).
"Durch die subkutane Verabreichung einer Krebsimmuntherapie bietet Tecentriq Hybreza Patienten mit mehreren Krebsarten und ihren Ärzten nun eine größere Flexibilität und Auswahl bei der Verabreichung der Behandlung", sagte Levi Garraway, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung.
Die subkutane Darreichungsform von Tecentriq erhielt im August 2023 ihre erste weltweite Zulassung in Großbritannien und ist nun in über 50 Ländern zugelassen (außerhalb der USA unter dem Namen Tecentriq SC). Die behördlichen Überprüfungen in anderen Ländern und Regionen sind im Gange.
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